Listing Document PT. Indofarma Tbk
Bidang : Research & Development
| Kelompok | No. Dok. | Revisi | Nama Dokumen | Tgl. Berlaku | Tinjauan 1 | Tinjauan 2 | Status |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Daftar | DDK01 | 02 | Jumlah Minimal Sample Bahan Pengemas Untuk Analisis dan Trial Litbang | 01-09-2014 | Berlaku | ||
| Daftar | DDK02 | 01 | Spesifikasi Alufoil dan PTP Foil Sesuai Dengan Sifat Produk Secara Umum | 29-02-2016 | Berlaku | ||
| Daftar | DDK03 | 02 | Barcode Produk | 05-01-2016 | Berlaku | ||
| Daftar | DDK04 | 00 | Lead Time Trial Bahan Kemas | 02-12-2015 | Berlaku | ||
| Daftar | DFP001 | 01 | Bahan Baku Sensitif Cahaya | 07-08-2015 | Berlaku | ||
| Daftar | DFP002 | 02 | Produk Sensitif Cayaha | 09-05-2019 | Berlaku | ||
| Daftar | DFP003 | 02 | Daftar Produk Salut | 08-08-2017 | Berlaku | ||
| Daftar | DFP008 | 01 | Kode Alias Bahan Tambahan Untuk Toll Manufacturing | 23-09-2019 | Berlaku | ||
| Daftar | DFP009 | 08 | Kode Item Produk | 03-07-2023 | Berlaku | ||
| Daftar | DMA01 | 17 | Daluwarsa Produk Jadi | 31-08-2022 | Berlaku | ||
| Daftar | DMA02 | 02 | Daluwarsa Bahan Baku, Penolong, dan Extract | 28-01-2014 | Berlaku | ||
| Daftar | DMA03 | 00 | Validasi Metode Analisis Produk | 03-07-2020 | Berlaku | ||
| Formulir | F-LB-01-02 | 01 | Informasi Spesifikasi Produk Baru | 15-01-2002 | Berlaku | ||
| Formulir | F-LB-01-03 | 02 | Jadwal Penelitian Produk Baru | 01-03-2006 | Berlaku | ||
| Formulir | F-LB-01-06 | 04 | Catatan Trial Formulasi | 20-08-2018 | Berlaku | ||
| Formulir | F-LB-01-07 | 01 | Catatan Hasil Trial | 01-03-2019 | Berlaku | ||
| Formulir | F-LB-01-08 | 09 | Laporan Hasil Trial | 22-01-2018 | Berlaku | ||
| Formulir | F-LB-01-09 | 04 | Permintaan Uji/Trial | 18-03-2019 | Berlaku | ||
| Formulir | F-LB-01-10 | 04 | Laporan Hasil Penelitian Bahan Awal/Produk Tidak Memenuhi Syarat | 01-08-2018 | Berlaku | ||
| Formulir | F-LB-01-11 | 01 | Permintaan Kode Item (Produk Ruahan/Produk Antara/Bahan Aktif/Bahan Penolong) | 16-08-2018 | Berlaku | ||
| Formulir | F-LB-01-13 | 01 | Lambar Kendali Supply Dokumen (FI/FT/CPB) | 01-03-2019 | Berlaku | ||
| Formulir | F-LB-01-20 | 01 | Distribusi dan Penarikan Dokumen Motode Analisa | 01-08-2018 | Berlaku | ||
| Formulir | F-LB-01-38 | 02 | Komposisi Produk Untuk Uji Stabilitas | 10-10-2018 | Berlaku | ||
| Formulir | F-LB-02-03 | 02 | Catatan Analisis Bahan Pengemas | 03-10-2018 | Berlaku | ||
| Formulir | F-LB-02-04 | 03 | Catatan Hasil Trial Kemasan | 01-10-2018 | Berlaku | ||
| Formulir | F-LB-02-05 | 01 | Laporan Hasil Pemeriksaan Kemasan | 19-11-2018 | Berlaku | ||
| Formulir | F-LB-02-14 | 02 | Laporan Hasil Analisa Stabilitas | 01-11-2018 | Berlaku | ||
| Formulir | F-LB-02-15 | 04 | Permintaan Bahan | 20-08-2019 | Berlaku | ||
| Formulir | F-LB-03-03 | 00 | Monitoring Analisis Sampel Stabilitas | 04-03-2014 | Berlaku | ||
| Formulir | F-LB-04-01 | 05 | Permintaan Reproses | 01-03-2019 | Berlaku | ||
| Formulir | F-LB-04-02 | 06 | Rekomendasi Reproses | 26-03-2019 | Berlaku | ||
| Formulir | FFP006 | 01 | Sanitasi Ruangan | 06-04-2020 | Berlaku | ||
| Formulir | FFP007 | 00 | Verifikasi Rancangan Produk Baru | 16-03-2020 | Berlaku | ||
| Formulir | FFP008 | 00 | Product Difficulty Index | 16-03-2020 | Berlaku | ||
| Formulir | FFP009 | 00 | Rancangan Produk Baru | 16-03-2020 | Berlaku | ||
| Formulir | FFP010 | 00 | Formulir Studi Literatur | 16-03-2020 | Berlaku | ||
| Formulir | FFP011 | 00 | Evaluasi Teknis Usulan Produk Baru | 16-03-2020 | Berlaku | ||
| Formulir | FMA001 | 00 | Penilaian Laboratorium Penerimaan Pengujian | 10-02-2015 | Berlaku | ||
| Formulir | FMA002 | 00 | Daftar Periksa Audit Laboratorium Penerima Pengujian | 10-02-2015 | Berlaku | ||
| Formulir | FMA004 | 01 | Catatan Bulanan Pemantauan Larutan | 06-04-2016 | Berlaku | ||
| Formulir | FMA006 | 02 | Catatan Hasil Verifikasi pH Meter | 01-08-2018 | Berlaku | ||
| Formulir | FMA008 | 01 | Back Up Dokumen dan Data Pengujian Seksi Metode Analisis | 01-08-2018 | Berlaku | ||
| Formulir | FRG001 | 00 | Lembar Kendali Time Line Registrasi Baru Produk Obat Kategori Obat Generik dan Obat Generik Bermerek Produksi Dalam Negeri dan Obat Wajib Uji BE Seksi Registrasi Bidang R&D | 30-11-2018 | Berlaku | ||
| Formulir | FRG002 | 00 | Lembar Kendali Time Line Registrasi Baru Produk Obat Kategori Obat Generik dan Obat Generik Bermerek Produksi Dalam Negeri dan Obat Tanpa Uji BE Seksi Registrasi Bidang R&D | 30-11-2018 | Berlaku | ||
| Formulir | FRG003 | 00 | Lembar Kendali Time Line Registrasi Baru Produk Obat Kategori Produksi Impor (Obat Generik, Obat Generik Bermerek, Obat Baru dan Produk Biologi) Seksi Registrasi Bidang R&D | 30-11-2018 | Berlaku | ||
| Prosedur | LB-01 | 13 | Penelitian Produk Baru | 28-10-2021 | Tidak Berlaku | ||
| Prosedur | LB-02 | 10 | Pengembangan Kemasan | 26-12-2018 | Tidak Berlaku | ||
| Prosedur | LB-03 | 10 | Pengembangan Produk, Metode Analisis, Spesifikasi | 25-10-2018 | Tidak Berlaku | ||
| Prosedur | LB-04 | 09 | Reproses | 10-01-2023 | Tidak Berlaku | ||
| Prosedur | LB-05 | 04 | Scaling Up | 28-07-2021 | Tidak Berlaku | ||
| Instruksi Kerja | PDKD05 | 06 | Cara Pengisian Formulir Catatan Produksi Bets Pengemasan | 13-11-2017 | Tidak Berlaku | ||
| Instruksi Kerja | PDKD09 | 00 | Penetapan Kapasitas Pipet Tetes 1 ml | 20-10-2015 | Tidak Berlaku | ||
| Instruksi Kerja | PDKD10 | 01 | Penetapan Kapasitas Sendok Takar 5 ml | 22-11-2022 | Tidak Berlaku | ||
| Instruksi Kerja | PFP001 | 07 | Cara Pengisian Formulir Catatan Produksi Bets Pengolahan Tablet dan Kapsul | 09-08-2023 | Berlaku | ||
| Instruksi Kerja | PFP002 | 03 | Cara Pengisian Formulir Catatan Produksi Bets Pengolahan Sirup, Sirup Kering, Salep, Krim dan Serbuk | 02-08-2021 | Tidak Berlaku | ||
| Instruksi Kerja | PFP004 | 03 | Tata Cara Masuk dan Keluar Ruang Laboratorium Formulasi | 06-06-2022 | Tidak Berlaku | ||
| Instruksi Kerja | PFP005 | 03 | Tata Cara Masuk/Keluar Toilet di Laboratorium Formulasi | 23-09-2019 | Tidak Berlaku | ||
| Instruksi Kerja | PFP006 | 03 | Tata Cara Penanganan Tumpahan Bahan | 23-09-2019 | Tidak Berlaku | ||
| Instruksi Kerja | PFP007 | 02 | Penanganan Limbah Bahan Berbahaya dan Beracun | 16-12-2020 | Tidak Berlaku | ||
| Instruksi Kerja | PFP008 | 02 | Tata Cara Menjaga Higiene Personil | 06-04-2020 | Tidak Berlaku | ||
| Instruksi Kerja | PFP009 | 04 | Prosedur Sanitasi Ruang dan Peralatan di Laboratorium Formulasi | 09-08-2023 | Berlaku | ||
| Instruksi Kerja | PFP011 | 03 | Tata Cara Mencuci Tangan | 23-09-2019 | Tidak Berlaku | ||
| Instruksi Kerja | PFP012 | 01 | Cara Pengisian Formulir Catatan Produksi Bets Pengolahan Injeksi | 02-08-2021 | Tidak Berlaku | ||
| Instruksi Kerja | PFP013 | 02 | Trial Formulasi Skala Laboratorium | 27-10-2022 | Tidak Berlaku | ||
| Instruksi Kerja | PFP014 | 01 | Evaluasi Efektivitas Pelatihan | 23-09-2019 | Tidak Berlaku | ||
| Instruksi Kerja | PFP015 | 01 | Pembuatan Proforma Perintah Pengolahan | 21-03-2019 | Tidak Berlaku | ||
| Instruksi Kerja | PFPO001 | 04 | Cara Pengoperasian Timbangan Shimadzu Libror EB 220 HU | 23-05-2022 | Tidak Berlaku | ||
| Instruksi Kerja | PFPO003 | 04 | Cara Pengoperasian Mesin Granulator Ayak (Oscilating Granulator) Stokes | 23-05-2022 | Tidak Berlaku | ||
| Instruksi Kerja | PFPO005 | 04 | Cara Pengoperasian Mesin Cetak Tablet JCMCO-JC-RT 23 | 23-05-2022 | Tidak Berlaku | ||
| Instruksi Kerja | PFPO007 | 03 | Cara Pengoperasian Hardness Tester Erweka TBH 20 | 29-10-2018 | Tidak Berlaku | ||
| Instruksi Kerja | PFPO009 | 04 | Cara Pengoperasian Mesin Oven Memmert | 09-03-2023 | Sedang Ditinjau/Direvisi | ||
| Instruksi Kerja | PFPO010 | 04 | Cara Pengoperasian Timbangan Shimadzu Libror EB 3200 HU | 09-03-2023 | Sedang Ditinjau/Direvisi | ||
| Instruksi Kerja | PFPO011 | 04 | Cara Pengoperasian Timbangan Sartorius F 61 S*D2**B | 09-03-2023 | Sedang Ditinjau/Direvisi | ||
| Instruksi Kerja | PFPO012 | 03 | Cara Pengoperasian Magnetic Stirer | 28-01-2021 | Tidak Berlaku | ||
| Instruksi Kerja | PFPO013 | 04 | Cara Pengoperasian Alat Uji Waktu Hancur Erweka ZT3 | 23-09-2019 | Tidak Berlaku | ||
| Instruksi Kerja | PFPO015 | 01 | Cara Pengoperasian Timbangan Scaltec SBC 41 | 23-05-2022 | Tidak Berlaku | ||
| Instruksi Kerja | PFPO016 | 01 | Cara Pengoperasian Ultra-Turrax IKA T 25 Digital | 23-09-2019 | Tidak Berlaku | ||
| Instruksi Kerja | PFPO018 | 00 | Cara Pengoperasian Mesin Vacuum Emulsify Mixing Minoga HS-3S | 15-04-2021 | Sedang Ditinjau/Direvisi | ||
| Instruksi Kerja | PFPO019 | 04 | Cara Pengoperasian Friability Tester Erweka, TAR 100 | 09-08-2023 | Berlaku | ||
| Instruksi Kerja | PFPO020 | 01 | Cara Pengoperasian Mesin Super Coater Yen Chen | 23-09-2019 | Tidak Berlaku | ||
| Instruksi Kerja | PFPO021 | 01 | Cara Pengoperasian Fluid-Bed Spray Granul Hong Dau | 23-09-2019 | Tidak Berlaku | ||
| Instruksi Kerja | PFPO022 | 01 | Cara Pengoperasian Mesin Cetak Tablet Gylongli ZP-10 A | 23-09-2019 | Tidak Berlaku | ||
| Instruksi Kerja | PFPO023 | 02 | Cara Pengoperasian Super Mixer Granulator YC-SMG-20 | 23-09-2019 | Tidak Berlaku | ||
| Instruksi Kerja | PFPO024 | 01 | Cara Pengoperasian Mesin Cone Mill YC-CM-1 | 23-09-2019 | Tidak Berlaku | ||
| Instruksi Kerja | PFPO025 | 02 | Cara Pengoperasian Timbangan Sartorius HUBSA323S-CW | 09-03-2023 | Sedang Ditinjau/Direvisi | ||
| Instruksi Kerja | PFPO026 | 02 | Cara Pengoperasian Liquid Mixer Indomach | 21-04-2021 | Sedang Ditinjau/Direvisi | ||
| Instruksi Kerja | PFPO027 | 01 | Cara Pengoperasian Magnetic Heat Stirer IKA C.Mag HS 7 | 28-09-2018 | Tidak Berlaku | ||
| Instruksi Kerja | PFPO028 | 01 | Cara Pengoperasian pH Meter Portable Mettler Toledo Seven 2 Go | 28-09-2018 | Tidak Berlaku | ||
| Instruksi Kerja | PFPO034 | 01 | Cara Pengoperasian Hardness Tester Erweka TBH 125 | 23-09-2019 | Tidak Berlaku | ||
| Instruksi Kerja | PFPO035 | 01 | Cara Pengoperasian Timbangan Sartorius BSA S-CW | 23-09-2019 | Tidak Berlaku | ||
| Instruksi Kerja | PFPO036 | 01 | Cara Pengoperasian Moisture Analyzer Mettler Toledo HC 103 | 30-10-2019 | Tidak Berlaku | ||
| Instruksi Kerja | PFPO037 | 02 | Cara Pengoperasian Mesin Cetak Tablet Single Punch Vanguard | 30-10-2019 | Tidak Berlaku | ||
| Instruksi Kerja | PFPO038 | 01 | Cara Pengoperasian Mesin Bin Blender Canaan | 09-08-2023 | Berlaku | ||
| Instruksi Kerja | PFPS001 | 04 | Cara Pembersihan Timbangan Shimidzu Libror EB 3200HU | 22-11-2022 | Tidak Berlaku | ||
| Instruksi Kerja | PFPS003 | 04 | Cara Pembersihan Granulator Ayak (Oscillating Granulator) Stokes | 23-05-2022 | Tidak Berlaku | ||
| Instruksi Kerja | PFPS005 | 04 | Cara Pembersihan Mesin Cetak Tablet JCMCO-JC-RT 23 | 23-05-2022 | Tidak Berlaku | ||
| Instruksi Kerja | PFPS009 | 04 | Cara Pembersihan Mesin Oven Memmert | 09-03-2023 | Sedang Ditinjau/Direvisi | ||
| Instruksi Kerja | PFPS010 | 04 | Cara Pembersihan Timbangan Shimadzu Libror EB 220 HU | 23-05-2022 | Tidak Berlaku | ||
| Instruksi Kerja | PFPS011 | 04 | Cara Pembersihan Timbangan Sartorius F 61 S*D2**B | 14-03-2023 | Sedang Ditinjau/Direvisi | ||
| Instruksi Kerja | PFPS012 | 04 | Cara Pembersihan Alat Magnetic Stirrer | 09-03-2023 | Sedang Ditinjau/Direvisi | ||
| Instruksi Kerja | PFPS013 | 04 | Cara Pembersihan Uji Waktu Hancur Erweka ZT3 | 23-09-2019 | Tidak Berlaku | ||
| Instruksi Kerja | PFPS015 | 04 | Cara Pembersihan Timbangan Scaltec SBC 41 | 23-05-2022 | Tidak Berlaku | ||
| Instruksi Kerja | PFPS016 | 01 | Cara Pembersihan Ultra-Turrax IKA T 25 Digital | 23-09-2019 | Tidak Berlaku | ||
| Instruksi Kerja | PFPS018 | 00 | Cara Pembersihan Mesin Vacuum Emulsify Mixing Minoga HS-3S | 15-04-2021 | Sedang Ditinjau/Direvisi | ||
| Instruksi Kerja | PFPS019 | 03 | Cara Pembersihan Friability Tester Erweka, TAR100 | 09-08-2023 | Berlaku | ||
| Instruksi Kerja | PFPS020 | 01 | Cara Pembersihan Mesin Super Coater Yen Chen | 23-09-2019 | Tidak Berlaku | ||
| Instruksi Kerja | PFPS021 | 01 | Cara Pembersihan Fluid-Bed Spray Granul Hong Dau | 23-09-2019 | Tidak Berlaku | ||
| Instruksi Kerja | PFPS022 | 01 | Cara Pembersihan Mesin Cetak Tablet Gylongli ZP-10 A | 23-09-2019 | Tidak Berlaku | ||
| Instruksi Kerja | PFPS023 | 03 | Cara Pembersihan Super Mixer Granulator YC-SMG-20 | 23-09-2019 | Tidak Berlaku | ||
| Instruksi Kerja | PFPS024 | 01 | Cara Pembersihan Mesin Cone Mill YC-CM-1 | 23-09-2019 | Tidak Berlaku | ||
| Instruksi Kerja | PFPS025 | 02 | Cara Pembersihan Timbangan Sartorius HUBSA323S-CW | 09-03-2023 | Sedang Ditinjau/Direvisi | ||
| Instruksi Kerja | PFPS026 | 02 | Cara Pembersihan Liquid Mixer Indomach | 21-04-2021 | Sedang Ditinjau/Direvisi | ||
| Instruksi Kerja | PFPS027 | 01 | Cara Pembersihan Alat Magnetic Heat Stirer IKA C.Mag HS 7 | 28-09-2018 | Tidak Berlaku | ||
| Instruksi Kerja | PFPS028 | 01 | Cara Pembersihan pH Meter Portable Mettler Toledo Seven 2 Go | 28-09-2018 | Tidak Berlaku | ||
| Instruksi Kerja | PFPS034 | 01 | Cara Pembersihan Hardness Tester Erweka TBH 125 | 23-09-2019 | Tidak Berlaku | ||
| Instruksi Kerja | PFPS035 | 01 | Cara Pembersihan Timbangan Sartorius BSA 623 S-CW | 23-09-2019 | Tidak Berlaku | ||
| Instruksi Kerja | PFPS036 | 01 | Cara Pembersihan Moisture Analyzer Mettler Toledo HC 103 | 30-10-2019 | Tidak Berlaku | ||
| Instruksi Kerja | PFPS037 | 01 | Cara Pembersihan Mesin Cetak Tablet Single Punch Vanguard | 30-10-2019 | Tidak Berlaku | ||
| Instruksi Kerja | PFPS038 | 00 | Cara Pembersihan Mesin Bin Blender Canaan | 15-04-2021 | Sedang Ditinjau/Direvisi | ||
| Instruksi Kerja | PMA05 | 03 | Penyimpanan Sisa Sampel | 17-07-2020 | Tidak Berlaku | ||
| Instruksi Kerja | PMA09 | 07 | Pembuatan dan Pengelolaan Baku Pembanding | 03-10-2018 | Tidak Berlaku | ||
| Instruksi Kerja | PMA13 | 06 | Cara Pemantauan Suhu Penyimpanan Baku Pembanding di Laboratorium Metode Analisis | 24-05-2021 | Tidak Berlaku | ||
| Instruksi Kerja | PMA15 | 04 | Kesesuaian Sistem Kromatografi | 02-02-2022 | Tidak Berlaku | ||
| Instruksi Kerja | PMA19 | 04 | Pengujian Sampel Bahan Baku Baru Atau Substitusi | 23-10-2018 | Tidak Berlaku | ||
| Instruksi Kerja | PMA21 | 03 | Cara Pencucian Alat-Alat Laboratorium | 14-08-2023 | Berlaku | ||
| Instruksi Kerja | PMA22 | 03 | Pembuatan dan Pembakuan Larutan Volumetrik Amonium Tiosianat 0,1 N | 02-02-2022 | Tidak Berlaku | ||
| Instruksi Kerja | PMA23 | 03 | Pembuatan dan Pembakuan Larutan Volumetrik Asam Klorida 0,1 N | 02-02-2022 | Tidak Berlaku | ||
| Instruksi Kerja | PMA24 | 03 | Pembuatan dan Pembakuan Larutan Volumetrik Asam Klorida 0,5 N | 02-02-2022 | Tidak Berlaku | ||
| Instruksi Kerja | PMA25 | 03 | Pembuatan dan Pembakuan Larutan Volumetrik Asam Klorida 1 N | 02-02-2022 | Tidak Berlaku | ||
| Instruksi Kerja | PMA26 | 03 | Pembuatan dan Pembakuan Larutan Volumetrik Asam Perklorat 0,1 N | 02-02-2022 | Tidak Berlaku | ||
| Instruksi Kerja | PMA27 | 03 | Pembuatan dan Pembakuan Larutan Volumetrik Asam Sulfat 0,1 N | 02-02-2022 | Tidak Berlaku | ||
| Instruksi Kerja | PMA28 | 03 | Pembuatan dan Pembakuan Larutan Volumetrik Asam Sulfat 0,5 N | 02-02-2022 | Tidak Berlaku | ||
| Instruksi Kerja | PMA29 | 03 | Pembuatan dan Pembakuan Larutan Volumetrik Asam Sulfat 1 N | 02-02-2022 | Tidak Berlaku | ||
| Instruksi Kerja | PMA30 | 03 | Pembuatan dan Pembakuan Larutan Volumetrik Besi (II) Amonium Sulfat 0,1 N | 02-02-2022 | Tidak Berlaku | ||
| Instruksi Kerja | PMA31 | 03 | Pembuatan dan Pembakuan Larutan Volumetrik Dinatrium Edetat 0,02 M | 02-02-2022 | Tidak Berlaku | ||
| Instruksi Kerja | PMA32 | 03 | Pembuatan dan Pembakuan Larutan Volumetrik Dinatrium Edetat 0,05 M | 02-02-2022 | Tidak Berlaku | ||
| Instruksi Kerja | PMA33 | 03 | Pembuatan dan Pembakuan Larutan Volumetrik Iodum 0,01 N | 02-02-2022 | Tidak Berlaku | ||
| Instruksi Kerja | PMA34 | 03 | Pembuatan dan Pembakuan Larutan Volumetrik Iodum 0,1 N | 02-02-2022 | Tidak Berlaku | ||
| Instruksi Kerja | PMA35 | 03 | Pembuatan dan Pembakuan Larutan Volumetrik Kalium Bikromat 0,1 N | 02-02-2022 | Tidak Berlaku | ||
| Instruksi Kerja | PMA36 | 03 | Pembuatan dan Pembakuan Larutan Volumetrik Kalium Hidroksida 0,1 N | 02-02-2022 | Tidak Berlaku | ||
| Instruksi Kerja | PMA37 | 03 | Pembuatan dan Pembakuan Larutan Volumetrik Kalium Hidroksida 0,5 N | 02-02-2022 | Tidak Berlaku | ||
| Instruksi Kerja | PMA38 | 03 | Pembuatan dan Pembakuan Larutan Volumetrik Kalium Hidroksida 1 N | 02-02-2022 | Tidak Berlaku | ||
| Instruksi Kerja | PMA39 | 03 | Pembuatan dan Pembakuan Larutan Volumetrik Kalium Hidroksida-Etanol 0,5 N | 02-02-2022 | Tidak Berlaku | ||
| Instruksi Kerja | PMA40 | 03 | Pembuatan dan Pembakuan Larutan Volumetrik Kalium Permanganat 0,1 N (0,002 M) | 02-02-2022 | Tidak Berlaku | ||
| Instruksi Kerja | PMA41 | 03 | Pembuatan dan Pembakuan Larutan Volumetrik Natrium Hidroksida 0,1 N | 02-02-2022 | Tidak Berlaku | ||
| Instruksi Kerja | PMA42 | 03 | Pembuatan dan Pembakuan Larutan Volumetrik Natrium Hidroksida 0,5 N | 02-02-2022 | Tidak Berlaku | ||
| Instruksi Kerja | PMA43 | 03 | Pembuatan dan Pembakuan Larutan Volumetrik Natrium Hidroksida 1 N | 02-02-2022 | Tidak Berlaku | ||
| Instruksi Kerja | PMA44 | 03 | Pembuatan dan Pembakuan Larutan Volumetrik Natrium Tiosulfat 0,1 N | 02-02-2022 | Tidak Berlaku | ||
| Instruksi Kerja | PMA45 | 03 | Pembuatan dan Pembakuan Larutan Volumetrik Perak Nitrat 0,1 N | 02-02-2022 | Tidak Berlaku | ||
| Instruksi Kerja | PMA46 | 03 | Pembuatan dan Pembakuan Larutan Volumetrik Seng Sulfat 0,02 M | 02-02-2022 | Tidak Berlaku | ||
| Instruksi Kerja | PMA47 | 03 | Pembuatan dan Pembakuan Larutan Volumetrik Asam Sulfat 0,05 M | 02-02-2022 | Tidak Berlaku | ||
| Instruksi Kerja | PMA48 | 03 | Pembuatan dan Pembakuan Larutan Volumetrik Serium (IV) Sulfat 0,1 N | 02-02-2022 | Tidak Berlaku | ||
| Instruksi Kerja | PMA49 | 03 | Pembuatan Larutan Volumetrik Tetrabutilmonium Hidroksida 0,1 N | 02-02-2022 | Tidak Berlaku | ||
| Instruksi Kerja | PMA50 | 03 | Pembakuan Larutan Volumetrik Karl Fischer | 02-02-2022 | Tidak Berlaku | ||
| Instruksi Kerja | PMA53 | 00 | Tata Cara Masuk dan Keluar Ruang Laboratorium Metode Analisis | 09-11-2018 | Tidak Berlaku | ||
| Instruksi Kerja | PMA54 | 00 | Tata Cara Masuk Ruang Reagent Metode Analisis | 09-11-2018 | Tidak Berlaku | ||
| Instruksi Kerja | PMAO01 | 03 | Cara Pengoperasian Shaker IKA HS 250 | 03-05-2021 | Tidak Berlaku | ||
| Instruksi Kerja | PMAO04 | 03 | Cara Pengoperasian Oven Heraeus D-6450 Hanau | 12-08-2021 | Tidak Berlaku | ||
| Instruksi Kerja | PMAO06 | 03 | Cara Pengoperasian Lampu UV Desaga Min UVIS 254/366 nm | 17-07-2020 | Tidak Berlaku | ||
| Instruksi Kerja | PMAO10 | 03 | Cara Pengoperasian Oven Vakum WTB Binder VD 23 | 12-08-2021 | Tidak Berlaku | ||
| Instruksi Kerja | PMAO11 | 02 | Cara Pengoperasian Inkubator Stabilitas 30 C Memmert BE 800 | 26-04-2019 | Tidak Berlaku | ||
| Instruksi Kerja | PMAO14 | 03 | Cara Pengoperasian Oven Pengering Alat Gelas Memmert U 50 | 03-05-2021 | Tidak Berlaku | ||
| Instruksi Kerja | PMAO15 | 03 | Cara Pengoperasian Timbangan Scaltec SBC 31 | 12-08-2021 | Tidak Berlaku | ||
| Instruksi Kerja | PMAO24 | 03 | Cara Pengoperasian Water Bath Memmert WB 14 | 02-02-2022 | Tidak Berlaku | ||
| Instruksi Kerja | PMAO26 | 03 | Cara Pengoperasian Titroprocessor Titrino 716 DMS Metrohm | 08-06-2021 | Tidak Berlaku | ||
| Instruksi Kerja | PMAO28 | 03 | Cara Pengoperasian Alat Disolusi Hanson SR-8 Plus | 08-06-2021 | Tidak Berlaku | ||
| Instruksi Kerja | PMAO31 | 02 | Cara Pengoperasian Data Logger Inkubator | 26-04-2019 | Tidak Berlaku | ||
| Instruksi Kerja | PMAO32 | 03 | Cara Pengoperasian Tapped Volumeter Erweka SVM 102 | 08-06-2021 | Tidak Berlaku | ||
| Instruksi Kerja | PMAO33 | 03 | Cara Pengoperasian Granulate Tester Erweka GT-L | 08-06-2021 | Tidak Berlaku | ||
| Instruksi Kerja | PMAO34 | 04 | Cara Pengoperasian Timbangan Sartorius CP 225 D | 12-08-2021 | Tidak Berlaku | ||
| Instruksi Kerja | PMAO35 | 03 | Cara Pengoperasian Viskometer Model RVT Brookfield | 08-06-2021 | Tidak Berlaku | ||
| Instruksi Kerja | PMAO36 | 03 | Cara Pengoperasian Mikroskop Merk Carton Dengan Camera dan Software C-Image | 08-06-2021 | Tidak Berlaku | ||
| Instruksi Kerja | PMAO37 | 03 | Cara Pengoperasian HPLC No 05 Waters Millenium | 30-03-2021 | Tidak Berlaku | ||
| Instruksi Kerja | PMAO38 | 03 | Cara Pengoperasian HPLC Ni 1 Hitachi L-7000 Series | 30-03-2021 | Tidak Berlaku | ||
| Instruksi Kerja | PMAO39 | 03 | Cara Pengoperasian HPLC No 2 Shimadzhu Class-VP | 30-03-2021 | Tidak Berlaku | ||
| Instruksi Kerja | PMAO40 | 03 | Cara Pengoperasian Stability Chamber Merk Qlab Model QL 2002 Software HW-4 Rotronic | 24-05-2021 | Tidak Berlaku | ||
| Instruksi Kerja | PMAO41 | 03 | Cara Pengoperasian Stability Chamber Merk Qlab Model QL 612 dan Software HW-4 Rotronic | 24-05-2021 | Tidak Berlaku | ||
| Instruksi Kerja | PMAO42 | 03 | Cara Pengoperasian Spektrofotometer UV-Vis Shimadzhu UV-1800 | 08-06-2021 | Tidak Berlaku | ||
| Instruksi Kerja | PMAO43 | 03 | Cara Pengoperasian Alat Disolusi Hanson Vision G2 Elite 8 | 24-06-2022 | Tidak Berlaku | ||
| Instruksi Kerja | PMAO44 | 02 | Cara Pengoperasian Alat HPLC No.7 Shimadzu Lab Solution | 30-03-2021 | Sedang Ditinjau/Direvisi | ||
| Instruksi Kerja | PMAO47 | 02 | Cara Pengoperasian Alat Rotacional Viscosimeters J.P. Selecta ST-2020-L | 30-10-2019 | Tidak Berlaku | ||
| Instruksi Kerja | PMAO48 | 02 | Cara Pengoperasian Muffle Furnace Neytech Vulcan D-550 | 08-06-2021 | Tidak Berlaku | ||
| Instruksi Kerja | PMAO50 | 02 | Cara Pengoperasian Alat Disolusi Sotax ATXtend | 15-04-2021 | Tidak Berlaku | ||
| Instruksi Kerja | PMAO51 | 02 | Cara Pengoperasian HPLC No 08 dan 10 Hitachi Chromaster dan Ezchrom Software Dengan Detector DAD | 30-03-2021 | Tidak Berlaku | ||
| Instruksi Kerja | PMAO52 | 02 | Cara Pengoperasian HPLC Hitachi Chromaster dan Ezchrom Software Dengan Detector UV-Vis | 30-03-2021 | Tidak Berlaku | ||
| Instruksi Kerja | PMAO53 | 01 | Cara Pengoperasian Hardness Tester Erweka TBH 20 | 17-07-2020 | Tidak Berlaku | ||
| Instruksi Kerja | PMAO54 | 01 | Cara Pengoperasian Sentrifugen Hettich Universal 320 | 08-06-2021 | Tidak Berlaku | ||
| Instruksi Kerja | PMAO55 | 01 | Cara Pengoperasian Alat Uji Waktu Hancur Erweka ZT 222 | 14-08-2023 | Berlaku | ||
| Instruksi Kerja | PMAO58 | 01 | Cara Pengoperasian Timbangan Shimadzu ATX224 | 02-02-2022 | Tidak Berlaku | ||
| Instruksi Kerja | PMAO59 | 01 | Cara Pengoperasian Osmometer Gonotec Osmomat 3000D | 02-02-2022 | Tidak Berlaku | ||
| Instruksi Kerja | PRG001 | 00 | Tata Laksana Update Nomor Ijin Edar di Sistem SAP | 29-06-2020 | Tidak Berlaku | ||
| Rekaman | RFP614T | 00 | Desain Punches Fexofenadine 120 Mg Tablet Salut Selaput | 17-04-2017 | Berlaku | ||
| Rekaman | RFP637T | 01 | Desain Punches Atorvastatin 40 Mg Tablet Salut Selaput | 09-05-2017 | Berlaku | ||
| Rekaman | RFP754T | 00 | Desain Punches Genison 20 Mg Tablet | 09-05-2017 | Berlaku | ||
| Rekaman | RFP778T | 00 | Desain Punches Sildenafil 100 Mg Kaptab Salut Selaput | 31-05-2017 | Berlaku | ||
| Rekaman | RFP783T | 00 | Desain Punches Dihydroartemisin dan Piperaquine Phosphate 40/320 Mg TSS | 09-05-2017 | Berlaku | ||
| Rekaman | RFP798T | 01 | Desain Punches Donepezil 5 Mg Tablet Salut Selaput | 17-05-2017 | Berlaku | ||
| Rekaman | RFP801T | 00 | Desain Punches Moxifloxacin 400 Mg Kaptab Salut Selaput | 09-05-2017 | Berlaku | ||
| Rekaman | RFP851T | 00 | Desain Punch Biovision Gold TSS | 07-06-2022 | Berlaku | ||
| Instruksi Kerja | RND01-P001 | 00 | Evaluasi Teknis Produk Baru | 24-03-2025 | Berlaku | ||
| Instruksi Kerja | RND01-P002 | 00 | Studi Literatur Produk Baru | 24-03-2025 | Berlaku | ||
| Instruksi Kerja | RND01-P003 | 00 | Verifikasi Rancangan Produk Baru | 24-03-2025 | Berlaku | ||
| Instruksi Kerja | RND02-P004 | 00 | Pembuatan Artwork Kemasan | 24-01-2025 | Berlaku | ||
| Instruksi Kerja | RND03-P006 | 00 | Pengembangan dan Validasi Metode Analisis | 24-01-2025 | Berlaku | ||
| Instruksi Kerja | RND03-P008 | 00 | Penyusunan dan Penulisan Formula | 24-01-2025 | Berlaku | ||
| Instruksi Kerja | RND03-P016 | 00 | Penggunaan Stability Chamber SLI 9000 S | 11-03-2025 | Berlaku | ||
| Ketentuan Umum | XDK01 | 07 | Penyusunan dan Penulisan Dokumen Kemasan Induk | 04-03-2014 | Tidak Berlaku | ||
| Ketentuan Umum | XDK02 | 02 | Penyusunan dan Penulisan Dokumen Metode Analisis Bahan Pengemas | 10-09-2014 | Tidak Berlaku | ||
| Ketentuan Umum | XDK03 | 02 | Penyusunan dan Penulisan Dokumen Spesifikasi Bahan Pengemas | 10-09-2014 | Tidak Berlaku | ||
| Ketentuan Umum | XDK04 | 03 | Pencantuman Harga Eceran Tertinggi (HET) Pada Label Obat | 27-10-2014 | Tidak Berlaku | ||
| Ketentuan Umum | XDK05 | 02 | Bahan Pengemas Untuk Trial dan Stabilitas | 28-08-2014 | Tidak Berlaku | ||
| Ketentuan Umum | XDK06 | 00 | Pengemasan Produk Ruah Sensitif Cahaya | 04-03-2014 | Tidak Berlaku | ||
| Ketentuan Umum | XFP001 | 02 | Tata Cara Penomoran Trial Formulasi | 02-03-2020 | Tidak Berlaku | ||
| Ketentuan Umum | XFP002 | 05 | Penanganan Produk Hasil Trial Formulasi | 03-05-2021 | Sedang Ditinjau/Direvisi | ||
| Ketentuan Umum | XFP003 | 05 | Penanganan Bahan Baku di Gudang Formulasi | 03-05-2021 | Sedang Ditinjau/Direvisi | ||
| Ketentuan Umum | XFP008 | 01 | Tata Cara Pemberian Kode Alias Bahan Tambahan Untuk Toll Manufacturing | 23-09-2019 | Tidak Berlaku | ||
| Ketentuan Umum | XFP009 | 02 | Permintaan Bahan Untuk Penelitian | 22-03-2019 | Tidak Berlaku | ||
| Ketentuan Umum | XFP010 | 02 | Penanganan Bahan dan Produk Sensitif Cahaya | 26-04-2019 | Tidak Berlaku | ||
| Ketentuan Umum | XFP011 | 03 | Penanganan Punches dan Dies Tablet atau Kaptab di Bidang Litbang | 05-11-2018 | Tidak Berlaku | ||
| Ketentuan Umum | XFP013 | 02 | Penetapan Product Difficulty Index | 06-01-2023 | Tidak Berlaku | ||
| Ketentuan Umum | XFP014 | 05 | Penimbangan | 20-03-2023 | Sedang Ditinjau/Direvisi | ||
| Ketentuan Umum | XFP015 | 02 | Pengelolaan Kode Item Produk | 23-05-2022 | Tidak Berlaku | ||
| Ketentuan Umum | XFP016 | 01 | Penalitian Reformulasi | 04-05-2020 | Tidak Berlaku | ||
| Ketentuan Umum | XFP017 | 04 | Program Sanitasi Ruang Area Kerja di Bidang R&D | 06-04-2020 | Tidak Berlaku | ||
| Ketentuan Umum | XFP018 | 08 | Reproses | 20-06-2023 | Berlaku | ||
| Ketentuan Umum | XFP019 | 04 | Keselamatan Kerja di Laboratorium Formulasi | 22-11-2022 | Tidak Berlaku | ||
| Ketentuan Umum | XFP022 | 03 | Penelitian Substitusi Bahan Awal | 25-03-2021 | Tidak Berlaku | ||
| Ketentuan Umum | XFP023 | 03 | Penyusunan Catatan Produksi Bets Pengolahan | 22-03-2022 | Tidak Berlaku | ||
| Ketentuan Umum | XMA01 | 04 | Penyusunan dan Penulis Dokumen Metode Analisis Bahan dan Produk | 27-07-2020 | Tidak Berlaku | ||
| Ketentuan Umum | XMA02 | 07 | Ketentuan Umum Uji Stabilitas Produk Farmasi | 03-10-2018 | Tidak Berlaku | ||
| Ketentuan Umum | XMA11 | 04 | Transfer Metode Analisis | 26-03-2019 | Tidak Berlaku | ||
| Ketentuan Umum | XMA14 | 03 | Metode Analisis Uji Stabilitas Terhadap Adanya Hasil Urai | 09-07-2020 | Tidak Berlaku | ||
| Ketentuan Umum | XMA15 | 03 | Protokol Transfer Metode Analisis | 04-10-2019 | Tidak Berlaku | ||
| Ketentuan Umum | XMA17 | 02 | Laporan Transfer Metode Analisis | 04-10-2019 | Tidak Berlaku | ||
| Ketentuan Umum | XMA18 | 04 | Uji Disolusi | 14-02-2020 | Tidak Berlaku | ||
| Ketentuan Umum | XMA20 | 05 | Penggunaan Alat HPLC (KCKT) | 11-10-2021 | Tidak Berlaku | ||
| Ketentuan Umum | XMA21 | 03 | Pengujian Sample Produk | 26-04-2019 | Tidak Berlaku | ||
| Ketentuan Umum | XMA23 | 02 | Pedoman Pengelolaan Fase Gerak di Laboratorium | 24-10-2022 | Tidak Berlaku | ||
| Ketentuan Umum | XMA24 | 03 | Verifikasi dan Validasi Metode Analisis Bahan Baku | 19-10-2018 | Tidak Berlaku | ||
| Ketentuan Umum | XMA25 | 04 | Penyusunan Protokol Uji Stabilitas Dipercepat dan Jangka Panjang | 11-10-2021 | Tidak Berlaku | ||
| Ketentuan Umum | XMA26 | 03 | Penyusunan Laporan Uji Stabilitas Dipercepat dan Jangka Panjang | 09-07-2020 | Tidak Berlaku | ||
| Ketentuan Umum | XMA27 | 02 | Validasi Metode Analisis Produk | 09-07-2020 | Tidak Berlaku | ||
| Ketentuan Umum | XMA28 | 02 | Penerimaan Sepmel Bahan Baku Farma Tahap I dan Pengujiannya | 02-09-2019 | Tidak Berlaku | ||
| Ketentuan Umum | XMA29 | 03 | Pemelihan Laboratorium Penerima Pengujian | 30-09-2022 | Tidak Berlaku | ||
| Ketentuan Umum | XMA30 | 00 | Penyimpanan dan Penanganan Pereaksi, Larutan Pereaksi dan Larutan Titer di Laboratorium R&D | 03-02-2023 | Tidak Berlaku | ||
| Ketentuan Umum | XRG003 | 03 | Registrasi Variasi Untuk Produk Obat yang Mengalami Perubahan | 17-07-2020 | Tidak Berlaku | ||
| Ketentuan Umum | XRG004 | 02 | Tata Laksana Pendaftaran Produk Baru Suplemen Makanan dan Obat Tradisional | 04-08-2020 | Tidak Berlaku | ||
| Ketentuan Umum | XRG005 | 02 | Tata Laksana Pendaftaran Ulang Obat Tradisional dan Suplemen Makanan | 20-07-2020 | Tidak Berlaku | ||
| Ketentuan Umum | XRG006 | 03 | Tata Laksana Pendaftaran Produk Baru | 24-03-2021 | Tidak Berlaku | ||
| Ketentuan Umum | XRG007 | 02 | Tata Laksana Pendaftaran Variasi Obat Tradisional dan Suplemen Makanan | 20-07-2020 | Tidak Berlaku | ||
| Ketentuan Umum | XRG008 | 02 | Tata Laksana Pendaftaran Produk Ekspor Obat Tradisional dan Suplemen Makanan | 04-08-2020 | Tidak Berlaku | ||
| Ketentuan Umum | XRG009 | 03 | Tata Laksana Registrasi Ulang Obat | 07-11-2019 | Tidak Berlaku | ||
| Ketentuan Umum | XRG010 | 03 | Pedoman Penelitian Uji Bioekivalensi (BE) | 04-10-2019 | Tidak Berlaku | ||
| Ketentuan Umum | XRG011 | 02 | Pendaftaran Produk Ekspor | 23-08-2019 | Tidak Berlaku | ||
| Ketentuan Umum | XRG012 | 01 | Tata Laksana Pendaftaran Baru Produk Pangan Secara Elektonik | 08-10-2019 | Tidak Berlaku | ||
| Ketentuan Umum | XRG014 | 00 | Tata Laksana Registrasi Ulang Alat Kesehatan, Alat Kesehatan Diagnostik In Vitro dan Perbekalan Kesehatan Rumah Tangga | 22-01-2020 | Tidak Berlaku |
Hal: 1 |
