Kelompok No. Dok. Revisi Nama Dokumen Tgl. Berlaku Tinjauan 1 Tinjauan 2 Status
Daftar DDK01 02 Jumlah Minimal Sample Bahan Pengemas Untuk Analisis dan Trial Litbang 01-09-2014 Berlaku
Daftar DDK02 01 Spesifikasi Alufoil dan PTP Foil Sesuai Dengan Sifat Produk Secara Umum 29-02-2016 Berlaku
Daftar DDK03 02 Barcode Produk 05-01-2016 Berlaku
Daftar DDK04 00 Lead Time Trial Bahan Kemas 02-12-2015 Berlaku
Daftar DFP001 01 Bahan Baku Sensitif Cahaya 07-08-2015 Berlaku
Daftar DFP002 02 Produk Sensitif Cayaha 09-05-2019 Berlaku
Daftar DFP003 02 Daftar Produk Salut 08-08-2017 Berlaku
Daftar DFP008 01 Kode Alias Bahan Tambahan Untuk Toll Manufacturing 23-09-2019 Berlaku
Daftar DFP009 08 Kode Item Produk 03-07-2023 Berlaku
Daftar DMA01 17 Daluwarsa Produk Jadi 31-08-2022 Berlaku
Daftar DMA02 02 Daluwarsa Bahan Baku, Penolong, dan Extract 28-01-2014 Berlaku
Daftar DMA03 00 Validasi Metode Analisis Produk 03-07-2020 Berlaku
Formulir F-LB-01-02 01 Informasi Spesifikasi Produk Baru 15-01-2002 Berlaku
Formulir F-LB-01-03 02 Jadwal Penelitian Produk Baru 01-03-2006 Berlaku
Formulir F-LB-01-06 04 Catatan Trial Formulasi 20-08-2018 Berlaku
Formulir F-LB-01-07 01 Catatan Hasil Trial 01-03-2019 Berlaku
Formulir F-LB-01-08 09 Laporan Hasil Trial 22-01-2018 Berlaku
Formulir F-LB-01-09 04 Permintaan Uji/Trial 18-03-2019 Berlaku
Formulir F-LB-01-10 04 Laporan Hasil Penelitian Bahan Awal/Produk Tidak Memenuhi Syarat 01-08-2018 Berlaku
Formulir F-LB-01-11 01 Permintaan Kode Item (Produk Ruahan/Produk Antara/Bahan Aktif/Bahan Penolong) 16-08-2018 Berlaku
Formulir F-LB-01-13 01 Lambar Kendali Supply Dokumen (FI/FT/CPB) 01-03-2019 Berlaku
Formulir F-LB-01-20 01 Distribusi dan Penarikan Dokumen Motode Analisa 01-08-2018 Berlaku
Formulir F-LB-01-38 02 Komposisi Produk Untuk Uji Stabilitas 10-10-2018 Berlaku
Formulir F-LB-02-03 02 Catatan Analisis Bahan Pengemas 03-10-2018 Berlaku
Formulir F-LB-02-04 03 Catatan Hasil Trial Kemasan 01-10-2018 Berlaku
Formulir F-LB-02-05 01 Laporan Hasil Pemeriksaan Kemasan 19-11-2018 Berlaku
Formulir F-LB-02-14 02 Laporan Hasil Analisa Stabilitas 01-11-2018 Berlaku
Formulir F-LB-02-15 04 Permintaan Bahan 20-08-2019 Berlaku
Formulir F-LB-03-03 00 Monitoring Analisis Sampel Stabilitas 04-03-2014 Berlaku
Formulir F-LB-04-01 05 Permintaan Reproses 01-03-2019 Berlaku
Formulir F-LB-04-02 06 Rekomendasi Reproses 26-03-2019 Berlaku
Formulir FFP006 01 Sanitasi Ruangan 06-04-2020 Berlaku
Formulir FFP007 00 Verifikasi Rancangan Produk Baru 16-03-2020 Berlaku
Formulir FFP008 00 Product Difficulty Index 16-03-2020 Berlaku
Formulir FFP009 00 Rancangan Produk Baru 16-03-2020 Berlaku
Formulir FFP010 00 Formulir Studi Literatur 16-03-2020 Berlaku
Formulir FFP011 00 Evaluasi Teknis Usulan Produk Baru 16-03-2020 Berlaku
Formulir FMA001 00 Penilaian Laboratorium Penerimaan Pengujian 10-02-2015 Berlaku
Formulir FMA002 00 Daftar Periksa Audit Laboratorium Penerima Pengujian 10-02-2015 Berlaku
Formulir FMA004 01 Catatan Bulanan Pemantauan Larutan 06-04-2016 Berlaku
Formulir FMA006 02 Catatan Hasil Verifikasi pH Meter 01-08-2018 Berlaku
Formulir FMA008 01 Back Up Dokumen dan Data Pengujian Seksi Metode Analisis 01-08-2018 Berlaku
Formulir FRG001 00 Lembar Kendali Time Line Registrasi Baru Produk Obat Kategori Obat Generik dan Obat Generik Bermerek Produksi Dalam Negeri dan Obat Wajib Uji BE Seksi Registrasi Bidang R&D 30-11-2018 Berlaku
Formulir FRG002 00 Lembar Kendali Time Line Registrasi Baru Produk Obat Kategori Obat Generik dan Obat Generik Bermerek Produksi Dalam Negeri dan Obat Tanpa Uji BE Seksi Registrasi Bidang R&D 30-11-2018 Berlaku
Formulir FRG003 00 Lembar Kendali Time Line Registrasi Baru Produk Obat Kategori Produksi Impor (Obat Generik, Obat Generik Bermerek, Obat Baru dan Produk Biologi) Seksi Registrasi Bidang R&D 30-11-2018 Berlaku
Prosedur LB-01 13 Penelitian Produk Baru 28-10-2021 Berlaku
Prosedur LB-02 10 Pengembangan Kemasan 26-12-2018 Berlaku
Prosedur LB-03 10 Pengembangan Produk, Metode Analisis, Spesifikasi 25-10-2018 Berlaku
Prosedur LB-04 09 Reproses 10-01-2023 Berlaku
Prosedur LB-05 04 Scaling Up 28-07-2021 Sedang Ditinjau/Direvisi
Instruksi Kerja PDKD01 03 Pembuatan Artwork Kemasan Disain Baru 10-04-2019 Tidak Berlaku
Instruksi Kerja PDKD02 05 Pembuatan Perubahan Artwork Kemasan 18-07-2016 Tidak Berlaku
Instruksi Kerja PDKD05 06 Cara Pengisian Formulir Catatan Produksi Bets Pengemasan 13-11-2017 Tidak Berlaku
Instruksi Kerja PDKD09 00 Penetapan Kapasitas Pipet Tetes 1 ml 20-10-2015 Tidak Berlaku
Instruksi Kerja PDKD10 01 Penetapan Kapasitas Sendok Takar 5 ml 22-11-2022 Berlaku
Instruksi Kerja PFP001 07 Cara Pengisian Formulir Catatan Produksi Bets Pengolahan Tablet dan Kapsul 09-08-2023 Berlaku
Instruksi Kerja PFP002 03 Cara Pengisian Formulir Catatan Produksi Bets Pengolahan Sirup, Sirup Kering, Salep, Krim dan Serbuk 02-08-2021 Sedang Ditinjau/Direvisi
Instruksi Kerja PFP004 03 Tata Cara Masuk dan Keluar Ruang Laboratorium Formulasi 06-06-2022 Berlaku
Instruksi Kerja PFP005 03 Tata Cara Masuk/Keluar Toilet di Laboratorium Formulasi 23-09-2019 Berlaku
Instruksi Kerja PFP006 03 Tata Cara Penanganan Tumpahan Bahan 23-09-2019 Berlaku
Instruksi Kerja PFP007 02 Penanganan Limbah Bahan Berbahaya dan Beracun 16-12-2020 Berlaku
Instruksi Kerja PFP008 02 Tata Cara Menjaga Higiene Personil 06-04-2020 Berlaku
Instruksi Kerja PFP009 04 Prosedur Sanitasi Ruang dan Peralatan di Laboratorium Formulasi 09-08-2023 Berlaku
Instruksi Kerja PFP011 03 Tata Cara Mencuci Tangan 23-09-2019 Berlaku
Instruksi Kerja PFP012 01 Cara Pengisian Formulir Catatan Produksi Bets Pengolahan Injeksi 02-08-2021 Sedang Ditinjau/Direvisi
Instruksi Kerja PFP013 02 Trial Formulasi Skala Laboratorium 27-10-2022 Berlaku
Instruksi Kerja PFP014 01 Evaluasi Efektivitas Pelatihan 23-09-2019 Berlaku
Instruksi Kerja PFP015 01 Pembuatan Proforma Perintah Pengolahan 21-03-2019 Tidak Berlaku
Instruksi Kerja PFPO001 04 Cara Pengoperasian Timbangan Shimadzu Libror EB 220 HU 23-05-2022 Berlaku
Instruksi Kerja PFPO003 04 Cara Pengoperasian Mesin Granulator Ayak (Oscilating Granulator) Stokes 23-05-2022 Berlaku
Instruksi Kerja PFPO005 04 Cara Pengoperasian Mesin Cetak Tablet JCMCO-JC-RT 23 23-05-2022 Berlaku
Instruksi Kerja PFPO007 03 Cara Pengoperasian Hardness Tester Erweka TBH 20 29-10-2018 Berlaku
Instruksi Kerja PFPO009 04 Cara Pengoperasian Mesin Oven Memmert 09-03-2023 Berlaku
Instruksi Kerja PFPO010 04 Cara Pengoperasian Timbangan Shimadzu Libror EB 3200 HU 09-03-2023 Berlaku
Instruksi Kerja PFPO011 04 Cara Pengoperasian Timbangan Sartorius F 61 S*D2**B 09-03-2023 Berlaku
Instruksi Kerja PFPO012 03 Cara Pengoperasian Magnetic Stirer 28-01-2021 Berlaku
Instruksi Kerja PFPO013 04 Cara Pengoperasian Alat Uji Waktu Hancur Erweka ZT3 23-09-2019 Berlaku
Instruksi Kerja PFPO015 01 Cara Pengoperasian Timbangan Scaltec SBC 41 23-05-2022 Berlaku
Instruksi Kerja PFPO016 01 Cara Pengoperasian Ultra-Turrax IKA T 25 Digital 23-09-2019 Berlaku
Instruksi Kerja PFPO018 00 Cara Pengoperasian Mesin Vacuum Emulsify Mixing Minoga HS-3S 15-04-2021 Berlaku
Instruksi Kerja PFPO019 04 Cara Pengoperasian Friability Tester Erweka, TAR 100 09-08-2023 Berlaku
Instruksi Kerja PFPO020 01 Cara Pengoperasian Mesin Super Coater Yen Chen 23-09-2019 Berlaku
Instruksi Kerja PFPO021 01 Cara Pengoperasian Fluid-Bed Spray Granul Hong Dau 23-09-2019 Berlaku
Instruksi Kerja PFPO022 01 Cara Pengoperasian Mesin Cetak Tablet Gylongli ZP-10 A 23-09-2019 Berlaku
Instruksi Kerja PFPO023 02 Cara Pengoperasian Super Mixer Granulator YC-SMG-20 23-09-2019 Berlaku
Instruksi Kerja PFPO024 01 Cara Pengoperasian Mesin Cone Mill YC-CM-1 23-09-2019 Berlaku
Instruksi Kerja PFPO025 02 Cara Pengoperasian Timbangan Sartorius HUBSA323S-CW 09-03-2023 Berlaku
Instruksi Kerja PFPO026 02 Cara Pengoperasian Liquid Mixer Indomach 21-04-2021 Berlaku
Instruksi Kerja PFPO027 01 Cara Pengoperasian Magnetic Heat Stirer IKA C.Mag HS 7 28-09-2018 Berlaku
Instruksi Kerja PFPO028 01 Cara Pengoperasian pH Meter Portable Mettler Toledo Seven 2 Go 28-09-2018 Berlaku
Instruksi Kerja PFPO034 01 Cara Pengoperasian Hardness Tester Erweka TBH 125 23-09-2019 Berlaku
Instruksi Kerja PFPO035 01 Cara Pengoperasian Timbangan Sartorius BSA S-CW 23-09-2019 Berlaku
Instruksi Kerja PFPO036 01 Cara Pengoperasian Moisture Analyzer Mettler Toledo HC 103 30-10-2019 Berlaku
Instruksi Kerja PFPO037 02 Cara Pengoperasian Mesin Cetak Tablet Single Punch Vanguard 30-10-2019 Berlaku
Instruksi Kerja PFPO038 01 Cara Pengoperasian Mesin Bin Blender Canaan 09-08-2023 Berlaku
Instruksi Kerja PFPS001 04 Cara Pembersihan Timbangan Shimidzu Libror EB 3200HU 22-11-2022 Berlaku
Instruksi Kerja PFPS003 04 Cara Pembersihan Granulator Ayak (Oscillating Granulator) Stokes 23-05-2022 Berlaku
Instruksi Kerja PFPS005 04 Cara Pembersihan Mesin Cetak Tablet JCMCO-JC-RT 23 23-05-2022 Berlaku
Instruksi Kerja PFPS009 04 Cara Pembersihan Mesin Oven Memmert 09-03-2023 Berlaku
Instruksi Kerja PFPS010 04 Cara Pembersihan Timbangan Shimadzu Libror EB 220 HU 23-05-2022 Berlaku
Instruksi Kerja PFPS011 04 Cara Pembersihan Timbangan Sartorius F 61 S*D2**B 14-03-2023 Berlaku
Instruksi Kerja PFPS012 04 Cara Pembersihan Alat Magnetic Stirrer 09-03-2023 Berlaku
Instruksi Kerja PFPS013 04 Cara Pembersihan Uji Waktu Hancur Erweka ZT3 23-09-2019 Berlaku
Instruksi Kerja PFPS015 04 Cara Pembersihan Timbangan Scaltec SBC 41 23-05-2022 Berlaku
Instruksi Kerja PFPS016 01 Cara Pembersihan Ultra-Turrax IKA T 25 Digital 23-09-2019 Berlaku
Instruksi Kerja PFPS018 00 Cara Pembersihan Mesin Vacuum Emulsify Mixing Minoga HS-3S 15-04-2021 Berlaku
Instruksi Kerja PFPS019 03 Cara Pembersihan Friability Tester Erweka, TAR100 09-08-2023 Berlaku
Instruksi Kerja PFPS020 01 Cara Pembersihan Mesin Super Coater Yen Chen 23-09-2019 Berlaku
Instruksi Kerja PFPS021 01 Cara Pembersihan Fluid-Bed Spray Granul Hong Dau 23-09-2019 Berlaku
Instruksi Kerja PFPS022 01 Cara Pembersihan Mesin Cetak Tablet Gylongli ZP-10 A 23-09-2019 Berlaku
Instruksi Kerja PFPS023 03 Cara Pembersihan Super Mixer Granulator YC-SMG-20 23-09-2019 Berlaku
Instruksi Kerja PFPS024 01 Cara Pembersihan Mesin Cone Mill YC-CM-1 23-09-2019 Berlaku
Instruksi Kerja PFPS025 02 Cara Pembersihan Timbangan Sartorius HUBSA323S-CW 09-03-2023 Berlaku
Instruksi Kerja PFPS026 02 Cara Pembersihan Liquid Mixer Indomach 21-04-2021 Tidak Berlaku
Instruksi Kerja PFPS027 01 Cara Pembersihan Alat Magnetic Heat Stirer IKA C.Mag HS 7 28-09-2018 Berlaku
Instruksi Kerja PFPS028 01 Cara Pembersihan pH Meter Portable Mettler Toledo Seven 2 Go 28-09-2018 Berlaku
Instruksi Kerja PFPS034 01 Cara Pembersihan Hardness Tester Erweka TBH 125 23-09-2019 Berlaku
Instruksi Kerja PFPS035 01 Cara Pembersihan Timbangan Sartorius BSA 623 S-CW 23-09-2019 Berlaku
Instruksi Kerja PFPS036 01 Cara Pembersihan Moisture Analyzer Mettler Toledo HC 103 30-10-2019 Berlaku
Instruksi Kerja PFPS037 01 Cara Pembersihan Mesin Cetak Tablet Single Punch Vanguard 30-10-2019 Berlaku
Instruksi Kerja PFPS038 00 Cara Pembersihan Mesin Bin Blender Canaan 15-04-2021 Berlaku
Instruksi Kerja PMA05 03 Penyimpanan Sisa Sampel 17-07-2020 Tidak Berlaku
Instruksi Kerja PMA09 07 Pembuatan dan Pengelolaan Baku Pembanding 03-10-2018 Tidak Berlaku
Instruksi Kerja PMA13 06 Cara Pemantauan Suhu Penyimpanan Baku Pembanding di Laboratorium Metode Analisis 24-05-2021 Tidak Berlaku
Instruksi Kerja PMA15 04 Kesesuaian Sistem Kromatografi 02-02-2022 Berlaku
Instruksi Kerja PMA19 04 Pengujian Sampel Bahan Baku Baru Atau Substitusi 23-10-2018 Tidak Berlaku
Instruksi Kerja PMA21 03 Cara Pencucian Alat-Alat Laboratorium 14-08-2023 Berlaku
Instruksi Kerja PMA22 03 Pembuatan dan Pembakuan Larutan Volumetrik Amonium Tiosianat 0,1 N 02-02-2022 Berlaku
Instruksi Kerja PMA23 03 Pembuatan dan Pembakuan Larutan Volumetrik Asam Klorida 0,1 N 02-02-2022 Berlaku
Instruksi Kerja PMA24 03 Pembuatan dan Pembakuan Larutan Volumetrik Asam Klorida 0,5 N 02-02-2022 Berlaku
Instruksi Kerja PMA25 03 Pembuatan dan Pembakuan Larutan Volumetrik Asam Klorida 1 N 02-02-2022 Berlaku
Instruksi Kerja PMA26 03 Pembuatan dan Pembakuan Larutan Volumetrik Asam Perklorat 0,1 N 02-02-2022 Berlaku
Instruksi Kerja PMA27 03 Pembuatan dan Pembakuan Larutan Volumetrik Asam Sulfat 0,1 N 02-02-2022 Berlaku
Instruksi Kerja PMA28 03 Pembuatan dan Pembakuan Larutan Volumetrik Asam Sulfat 0,5 N 02-02-2022 Berlaku
Instruksi Kerja PMA29 03 Pembuatan dan Pembakuan Larutan Volumetrik Asam Sulfat 1 N 02-02-2022 Berlaku
Instruksi Kerja PMA30 03 Pembuatan dan Pembakuan Larutan Volumetrik Besi (II) Amonium Sulfat 0,1 N 02-02-2022 Berlaku
Instruksi Kerja PMA31 03 Pembuatan dan Pembakuan Larutan Volumetrik Dinatrium Edetat 0,02 M 02-02-2022 Berlaku
Instruksi Kerja PMA32 03 Pembuatan dan Pembakuan Larutan Volumetrik Dinatrium Edetat 0,05 M 02-02-2022 Berlaku
Instruksi Kerja PMA33 03 Pembuatan dan Pembakuan Larutan Volumetrik Iodum 0,01 N 02-02-2022 Berlaku
Instruksi Kerja PMA34 03 Pembuatan dan Pembakuan Larutan Volumetrik Iodum 0,1 N 02-02-2022 Berlaku
Instruksi Kerja PMA35 03 Pembuatan dan Pembakuan Larutan Volumetrik Kalium Bikromat 0,1 N 02-02-2022 Berlaku
Instruksi Kerja PMA36 03 Pembuatan dan Pembakuan Larutan Volumetrik Kalium Hidroksida 0,1 N 02-02-2022 Berlaku
Instruksi Kerja PMA37 03 Pembuatan dan Pembakuan Larutan Volumetrik Kalium Hidroksida 0,5 N 02-02-2022 Berlaku
Instruksi Kerja PMA38 03 Pembuatan dan Pembakuan Larutan Volumetrik Kalium Hidroksida 1 N 02-02-2022 Berlaku
Instruksi Kerja PMA39 03 Pembuatan dan Pembakuan Larutan Volumetrik Kalium Hidroksida-Etanol 0,5 N 02-02-2022 Berlaku
Instruksi Kerja PMA40 03 Pembuatan dan Pembakuan Larutan Volumetrik Kalium Permanganat 0,1 N (0,002 M) 02-02-2022 Berlaku
Instruksi Kerja PMA41 03 Pembuatan dan Pembakuan Larutan Volumetrik Natrium Hidroksida 0,1 N 02-02-2022 Berlaku
Instruksi Kerja PMA42 03 Pembuatan dan Pembakuan Larutan Volumetrik Natrium Hidroksida 0,5 N 02-02-2022 Berlaku
Instruksi Kerja PMA43 03 Pembuatan dan Pembakuan Larutan Volumetrik Natrium Hidroksida 1 N 02-02-2022 Berlaku
Instruksi Kerja PMA44 03 Pembuatan dan Pembakuan Larutan Volumetrik Natrium Tiosulfat 0,1 N 02-02-2022 Berlaku
Instruksi Kerja PMA45 03 Pembuatan dan Pembakuan Larutan Volumetrik Perak Nitrat 0,1 N 02-02-2022 Berlaku
Instruksi Kerja PMA46 03 Pembuatan dan Pembakuan Larutan Volumetrik Seng Sulfat 0,02 M 02-02-2022 Berlaku
Instruksi Kerja PMA47 03 Pembuatan dan Pembakuan Larutan Volumetrik Asam Sulfat 0,05 M 02-02-2022 Berlaku
Instruksi Kerja PMA48 03 Pembuatan dan Pembakuan Larutan Volumetrik Serium (IV) Sulfat 0,1 N 02-02-2022 Berlaku
Instruksi Kerja PMA49 03 Pembuatan Larutan Volumetrik Tetrabutilmonium Hidroksida 0,1 N 02-02-2022 Berlaku
Instruksi Kerja PMA50 03 Pembakuan Larutan Volumetrik Karl Fischer 02-02-2022 Berlaku
Instruksi Kerja PMA53 00 Tata Cara Masuk dan Keluar Ruang Laboratorium Metode Analisis 09-11-2018 Tidak Berlaku
Instruksi Kerja PMA54 00 Tata Cara Masuk Ruang Reagent Metode Analisis 09-11-2018 Tidak Berlaku
Instruksi Kerja PMAO01 03 Cara Pengoperasian Shaker IKA HS 250 03-05-2021 Tidak Berlaku
Instruksi Kerja PMAO04 03 Cara Pengoperasian Oven Heraeus D-6450 Hanau 12-08-2021 Berlaku
Instruksi Kerja PMAO06 03 Cara Pengoperasian Lampu UV Desaga Min UVIS 254/366 nm 17-07-2020 Tidak Berlaku
Instruksi Kerja PMAO10 03 Cara Pengoperasian Oven Vakum WTB Binder VD 23 12-08-2021 Berlaku
Instruksi Kerja PMAO11 02 Cara Pengoperasian Inkubator Stabilitas 30 C Memmert BE 800 26-04-2019 Tidak Berlaku
Instruksi Kerja PMAO14 03 Cara Pengoperasian Oven Pengering Alat Gelas Memmert U 50 03-05-2021 Tidak Berlaku
Instruksi Kerja PMAO15 03 Cara Pengoperasian Timbangan Scaltec SBC 31 12-08-2021 Berlaku
Instruksi Kerja PMAO24 03 Cara Pengoperasian Water Bath Memmert WB 14 02-02-2022 Berlaku
Instruksi Kerja PMAO26 03 Cara Pengoperasian Titroprocessor Titrino 716 DMS Metrohm 08-06-2021 Sedang Ditinjau/Direvisi
Instruksi Kerja PMAO28 03 Cara Pengoperasian Alat Disolusi Hanson SR-8 Plus 08-06-2021 Sedang Ditinjau/Direvisi
Instruksi Kerja PMAO31 02 Cara Pengoperasian Data Logger Inkubator 26-04-2019 Tidak Berlaku
Instruksi Kerja PMAO32 03 Cara Pengoperasian Tapped Volumeter Erweka SVM 102 08-06-2021 Sedang Ditinjau/Direvisi
Instruksi Kerja PMAO33 03 Cara Pengoperasian Granulate Tester Erweka GT-L 08-06-2021 Sedang Ditinjau/Direvisi
Instruksi Kerja PMAO34 04 Cara Pengoperasian Timbangan Sartorius CP 225 D 12-08-2021 Berlaku
Instruksi Kerja PMAO35 03 Cara Pengoperasian Viskometer Model RVT Brookfield 08-06-2021 Sedang Ditinjau/Direvisi
Instruksi Kerja PMAO36 03 Cara Pengoperasian Mikroskop Merk Carton Dengan Camera dan Software C-Image 08-06-2021 Sedang Ditinjau/Direvisi
Instruksi Kerja PMAO37 03 Cara Pengoperasian HPLC No 05 Waters Millenium 30-03-2021 Tidak Berlaku
Instruksi Kerja PMAO38 03 Cara Pengoperasian HPLC Ni 1 Hitachi L-7000 Series 30-03-2021 Tidak Berlaku
Instruksi Kerja PMAO39 03 Cara Pengoperasian HPLC No 2 Shimadzhu Class-VP 30-03-2021 Tidak Berlaku
Instruksi Kerja PMAO40 03 Cara Pengoperasian Stability Chamber Merk Qlab Model QL 2002 Software HW-4 Rotronic 24-05-2021 Tidak Berlaku
Instruksi Kerja PMAO41 03 Cara Pengoperasian Stability Chamber Merk Qlab Model QL 612 dan Software HW-4 Rotronic 24-05-2021 Tidak Berlaku
Instruksi Kerja PMAO42 03 Cara Pengoperasian Spektrofotometer UV-Vis Shimadzhu UV-1800 08-06-2021 Sedang Ditinjau/Direvisi
Instruksi Kerja PMAO43 03 Cara Pengoperasian Alat Disolusi Hanson Vision G2 Elite 8 24-06-2022 Berlaku
Instruksi Kerja PMAO44 02 Cara Pengoperasian Alat HPLC No.7 Shimadzu Lab Solution 30-03-2021 Berlaku
Instruksi Kerja PMAO47 02 Cara Pengoperasian Alat Rotacional Viscosimeters J.P. Selecta ST-2020-L 30-10-2019 Tidak Berlaku
Instruksi Kerja PMAO48 02 Cara Pengoperasian Muffle Furnace Neytech Vulcan D-550 08-06-2021 Sedang Ditinjau/Direvisi
Instruksi Kerja PMAO50 02 Cara Pengoperasian Alat Disolusi Sotax ATXtend 15-04-2021 Tidak Berlaku
Instruksi Kerja PMAO51 02 Cara Pengoperasian HPLC No 08 dan 10 Hitachi Chromaster dan Ezchrom Software Dengan Detector DAD 30-03-2021 Tidak Berlaku
Instruksi Kerja PMAO52 02 Cara Pengoperasian HPLC Hitachi Chromaster dan Ezchrom Software Dengan Detector UV-Vis 30-03-2021 Tidak Berlaku
Instruksi Kerja PMAO53 01 Cara Pengoperasian Hardness Tester Erweka TBH 20 17-07-2020 Tidak Berlaku
Instruksi Kerja PMAO54 01 Cara Pengoperasian Sentrifugen Hettich Universal 320 08-06-2021 Sedang Ditinjau/Direvisi
Instruksi Kerja PMAO55 01 Cara Pengoperasian Alat Uji Waktu Hancur Erweka ZT 222 14-08-2023 Berlaku
Instruksi Kerja PMAO58 01 Cara Pengoperasian Timbangan Shimadzu ATX224 02-02-2022 Berlaku
Instruksi Kerja PMAO59 01 Cara Pengoperasian Osmometer Gonotec Osmomat 3000D 02-02-2022 Berlaku
Instruksi Kerja PRG001 00 Tata Laksana Update Nomor Ijin Edar di Sistem SAP 29-06-2020 Berlaku
Rekaman RFP614T 00 Desain Punches Fexofenadine 120 Mg Tablet Salut Selaput 17-04-2017 Berlaku
Rekaman RFP637T 01 Desain Punches Atorvastatin 40 Mg Tablet Salut Selaput 09-05-2017 Berlaku
Rekaman RFP754T 00 Desain Punches Genison 20 Mg Tablet 09-05-2017 Berlaku
Rekaman RFP778T 00 Desain Punches Sildenafil 100 Mg Kaptab Salut Selaput 31-05-2017 Berlaku
Rekaman RFP783T 00 Desain Punches Dihydroartemisin dan Piperaquine Phosphate 40/320 Mg TSS 09-05-2017 Berlaku
Rekaman RFP798T 01 Desain Punches Donepezil 5 Mg Tablet Salut Selaput 17-05-2017 Berlaku
Rekaman RFP801T 00 Desain Punches Moxifloxacin 400 Mg Kaptab Salut Selaput 09-05-2017 Berlaku
Rekaman RFP851T 00 Desain Punch Biovision Gold TSS 07-06-2022 Berlaku
Ketentuan Umum XDK01 07 Penyusunan dan Penulisan Dokumen Kemasan Induk 04-03-2014 Tidak Berlaku
Ketentuan Umum XDK02 02 Penyusunan dan Penulisan Dokumen Metode Analisis Bahan Pengemas 10-09-2014 Tidak Berlaku
Ketentuan Umum XDK03 02 Penyusunan dan Penulisan Dokumen Spesifikasi Bahan Pengemas 10-09-2014 Tidak Berlaku
Ketentuan Umum XDK04 03 Pencantuman Harga Eceran Tertinggi (HET) Pada Label Obat 27-10-2014 Tidak Berlaku
Ketentuan Umum XDK05 02 Bahan Pengemas Untuk Trial dan Stabilitas 28-08-2014 Tidak Berlaku
Ketentuan Umum XDK06 00 Pengemasan Produk Ruah Sensitif Cahaya 04-03-2014 Tidak Berlaku
Ketentuan Umum XFP001 02 Tata Cara Penomoran Trial Formulasi 02-03-2020 Berlaku
Ketentuan Umum XFP002 05 Penanganan Produk Hasil Trial Formulasi 03-05-2021 Berlaku
Ketentuan Umum XFP003 05 Penanganan Bahan Baku di Gudang Formulasi 03-05-2021 Berlaku
Ketentuan Umum XFP006 02 Evaluasi Teknis Produk Baru 09-03-2023 Berlaku
Ketentuan Umum XFP008 01 Tata Cara Pemberian Kode Alias Bahan Tambahan Untuk Toll Manufacturing 23-09-2019 Berlaku
Ketentuan Umum XFP009 02 Permintaan Bahan Untuk Penelitian 22-03-2019 Tidak Berlaku
Ketentuan Umum XFP010 02 Penanganan Bahan dan Produk Sensitif Cahaya 26-04-2019 Berlaku
Ketentuan Umum XFP011 03 Penanganan Punches dan Dies Tablet atau Kaptab di Bidang Litbang 05-11-2018 Berlaku
Ketentuan Umum XFP012 02 Verifikasi Rancangan Produk Baru 13-12-2022 Berlaku
Ketentuan Umum XFP013 02 Penetapan Product Difficulty Index 06-01-2023 Berlaku
Ketentuan Umum XFP014 05 Penimbangan 20-03-2023 Berlaku
Ketentuan Umum XFP015 02 Pengelolaan Kode Item Produk 23-05-2022 Berlaku
Ketentuan Umum XFP016 01 Penalitian Reformulasi 04-05-2020 Berlaku
Ketentuan Umum XFP017 04 Program Sanitasi Ruang Area Kerja di Bidang R&D 06-04-2020 Berlaku
Ketentuan Umum XFP018 08 Reproses 20-06-2023 Berlaku
Ketentuan Umum XFP019 04 Keselamatan Kerja di Laboratorium Formulasi 22-11-2022 Berlaku
Ketentuan Umum XFP021 04 Penyusunan dan Penulisan Formulasi 17-02-2021 Tidak Berlaku
Ketentuan Umum XFP022 03 Penelitian Substitusi Bahan Awal 25-03-2021 Tidak Berlaku
Ketentuan Umum XFP023 03 Penyusunan Catatan Produksi Bets Pengolahan 22-03-2022 Berlaku
Ketentuan Umum XFP027 02 Studi Literatur Produk Baru 09-01-2023 Berlaku
Ketentuan Umum XMA01 04 Penyusunan dan Penulis Dokumen Metode Analisis Bahan dan Produk 27-07-2020 Tidak Berlaku
Ketentuan Umum XMA02 07 Ketentuan Umum Uji Stabilitas Produk Farmasi 03-10-2018 Berlaku
Ketentuan Umum XMA11 04 Transfer Metode Analisis 26-03-2019 Tidak Berlaku
Ketentuan Umum XMA14 03 Metode Analisis Uji Stabilitas Terhadap Adanya Hasil Urai 09-07-2020 Berlaku
Ketentuan Umum XMA15 03 Protokol Transfer Metode Analisis 04-10-2019 Tidak Berlaku
Ketentuan Umum XMA17 02 Laporan Transfer Metode Analisis 04-10-2019 Tidak Berlaku
Ketentuan Umum XMA18 04 Uji Disolusi 14-02-2020 Tidak Berlaku
Ketentuan Umum XMA20 05 Penggunaan Alat HPLC (KCKT) 11-10-2021 Berlaku
Ketentuan Umum XMA21 03 Pengujian Sample Produk 26-04-2019 Tidak Berlaku
Ketentuan Umum XMA23 02 Pedoman Pengelolaan Fase Gerak di Laboratorium 24-10-2022 Berlaku
Ketentuan Umum XMA24 03 Verifikasi dan Validasi Metode Analisis Bahan Baku 19-10-2018 Tidak Berlaku
Ketentuan Umum XMA25 04 Penyusunan Protokol Uji Stabilitas Dipercepat dan Jangka Panjang 11-10-2021 Berlaku
Ketentuan Umum XMA26 03 Penyusunan Laporan Uji Stabilitas Dipercepat dan Jangka Panjang 09-07-2020 Berlaku
Ketentuan Umum XMA27 02 Validasi Metode Analisis Produk 09-07-2020 Tidak Berlaku
Ketentuan Umum XMA28 02 Penerimaan Sepmel Bahan Baku Farma Tahap I dan Pengujiannya 02-09-2019 Tidak Berlaku
Ketentuan Umum XMA29 03 Pemelihan Laboratorium Penerima Pengujian 30-09-2022 Berlaku
Ketentuan Umum XMA30 00 Penyimpanan dan Penanganan Pereaksi, Larutan Pereaksi dan Larutan Titer di Laboratorium R&D 03-02-2023 Berlaku
Ketentuan Umum XRG003 03 Registrasi Variasi Untuk Produk Obat yang Mengalami Perubahan 17-07-2020 Berlaku
Ketentuan Umum XRG004 02 Tata Laksana Pendaftaran Produk Baru Suplemen Makanan dan Obat Tradisional 04-08-2020 Berlaku
Ketentuan Umum XRG005 02 Tata Laksana Pendaftaran Ulang Obat Tradisional dan Suplemen Makanan 20-07-2020 Berlaku
Ketentuan Umum XRG006 03 Tata Laksana Pendaftaran Produk Baru 24-03-2021 Tidak Berlaku
Ketentuan Umum XRG007 02 Tata Laksana Pendaftaran Variasi Obat Tradisional dan Suplemen Makanan 20-07-2020 Berlaku
Ketentuan Umum XRG008 02 Tata Laksana Pendaftaran Produk Ekspor Obat Tradisional dan Suplemen Makanan 04-08-2020 Berlaku
Ketentuan Umum XRG009 03 Tata Laksana Registrasi Ulang Obat 07-11-2019 Berlaku
Ketentuan Umum XRG010 03 Pedoman Penelitian Uji Bioekivalensi (BE) 04-10-2019 Berlaku
Ketentuan Umum XRG011 02 Pendaftaran Produk Ekspor 23-08-2019 Berlaku
Ketentuan Umum XRG012 01 Tata Laksana Pendaftaran Baru Produk Pangan Secara Elektonik 08-10-2019 Berlaku
Ketentuan Umum XRG014 00 Tata Laksana Registrasi Ulang Alat Kesehatan, Alat Kesehatan Diagnostik In Vitro dan Perbekalan Kesehatan Rumah Tangga 22-01-2020 Berlaku
