Listing Document PT. Indofarma Tbk

Bidang : Research & Development

Kelompok	No. Dok.	Revisi	Nama Dokumen	Tgl. Berlaku	Tinjauan 1	Tinjauan 2	Status
Daftar	DDK01	02	Jumlah Minimal Sample Bahan Pengemas Untuk Analisis dan Trial Litbang	01-09-2014			Berlaku
Daftar	DDK02	01	Spesifikasi Alufoil dan PTP Foil Sesuai Dengan Sifat Produk Secara Umum	29-02-2016			Berlaku
Daftar	DDK03	02	Barcode Produk	05-01-2016			Berlaku
Daftar	DDK04	00	Lead Time Trial Bahan Kemas	02-12-2015			Berlaku
Daftar	DFP001	01	Bahan Baku Sensitif Cahaya	07-08-2015			Berlaku
Daftar	DFP002	02	Produk Sensitif Cayaha	09-05-2019			Berlaku
Daftar	DFP003	02	Daftar Produk Salut	08-08-2017			Berlaku
Daftar	DFP008	01	Kode Alias Bahan Tambahan Untuk Toll Manufacturing	23-09-2019			Berlaku
Daftar	DFP009	08	Kode Item Produk	03-07-2023			Berlaku
Daftar	DMA01	17	Daluwarsa Produk Jadi	31-08-2022			Berlaku
Daftar	DMA02	02	Daluwarsa Bahan Baku, Penolong, dan Extract	28-01-2014			Berlaku
Daftar	DMA03	00	Validasi Metode Analisis Produk	03-07-2020			Berlaku
Formulir	F-LB-01-02	01	Informasi Spesifikasi Produk Baru	15-01-2002			Berlaku
Formulir	F-LB-01-03	02	Jadwal Penelitian Produk Baru	01-03-2006			Berlaku
Formulir	F-LB-01-06	04	Catatan Trial Formulasi	20-08-2018			Berlaku
Formulir	F-LB-01-07	01	Catatan Hasil Trial	01-03-2019			Berlaku
Formulir	F-LB-01-08	09	Laporan Hasil Trial	22-01-2018			Berlaku
Formulir	F-LB-01-09	04	Permintaan Uji/Trial	18-03-2019			Berlaku
Formulir	F-LB-01-10	04	Laporan Hasil Penelitian Bahan Awal/Produk Tidak Memenuhi Syarat	01-08-2018			Berlaku
Formulir	F-LB-01-11	01	Permintaan Kode Item (Produk Ruahan/Produk Antara/Bahan Aktif/Bahan Penolong)	16-08-2018			Berlaku
Formulir	F-LB-01-13	01	Lambar Kendali Supply Dokumen (FI/FT/CPB)	01-03-2019			Berlaku
Formulir	F-LB-01-20	01	Distribusi dan Penarikan Dokumen Motode Analisa	01-08-2018			Berlaku
Formulir	F-LB-01-38	02	Komposisi Produk Untuk Uji Stabilitas	10-10-2018			Berlaku
Formulir	F-LB-02-03	02	Catatan Analisis Bahan Pengemas	03-10-2018			Berlaku
Formulir	F-LB-02-04	03	Catatan Hasil Trial Kemasan	01-10-2018			Berlaku
Formulir	F-LB-02-05	01	Laporan Hasil Pemeriksaan Kemasan	19-11-2018			Berlaku
Formulir	F-LB-02-14	02	Laporan Hasil Analisa Stabilitas	01-11-2018			Berlaku
Formulir	F-LB-02-15	04	Permintaan Bahan	20-08-2019			Berlaku
Formulir	F-LB-03-03	00	Monitoring Analisis Sampel Stabilitas	04-03-2014			Berlaku
Formulir	F-LB-04-01	05	Permintaan Reproses	01-03-2019			Berlaku
Formulir	F-LB-04-02	06	Rekomendasi Reproses	26-03-2019			Berlaku
Formulir	FFP006	01	Sanitasi Ruangan	06-04-2020			Berlaku
Formulir	FFP007	00	Verifikasi Rancangan Produk Baru	16-03-2020			Berlaku
Formulir	FFP008	00	Product Difficulty Index	16-03-2020			Berlaku
Formulir	FFP009	00	Rancangan Produk Baru	16-03-2020			Berlaku
Formulir	FFP010	00	Formulir Studi Literatur	16-03-2020			Berlaku
Formulir	FFP011	00	Evaluasi Teknis Usulan Produk Baru	16-03-2020			Berlaku
Formulir	FMA001	00	Penilaian Laboratorium Penerimaan Pengujian	10-02-2015			Berlaku
Formulir	FMA002	00	Daftar Periksa Audit Laboratorium Penerima Pengujian	10-02-2015			Berlaku
Formulir	FMA004	01	Catatan Bulanan Pemantauan Larutan	06-04-2016			Berlaku
Formulir	FMA006	02	Catatan Hasil Verifikasi pH Meter	01-08-2018			Berlaku
Formulir	FMA008	01	Back Up Dokumen dan Data Pengujian Seksi Metode Analisis	01-08-2018			Berlaku
Formulir	FRG001	00	Lembar Kendali Time Line Registrasi Baru Produk Obat Kategori Obat Generik dan Obat Generik Bermerek Produksi Dalam Negeri dan Obat Wajib Uji BE Seksi Registrasi Bidang R&D	30-11-2018			Berlaku
Formulir	FRG002	00	Lembar Kendali Time Line Registrasi Baru Produk Obat Kategori Obat Generik dan Obat Generik Bermerek Produksi Dalam Negeri dan Obat Tanpa Uji BE Seksi Registrasi Bidang R&D	30-11-2018			Berlaku
Formulir	FRG003	00	Lembar Kendali Time Line Registrasi Baru Produk Obat Kategori Produksi Impor (Obat Generik, Obat Generik Bermerek, Obat Baru dan Produk Biologi) Seksi Registrasi Bidang R&D	30-11-2018			Berlaku
Instruksi Kerja	PFP001	07	Cara Pengisian Formulir Catatan Produksi Bets Pengolahan Tablet dan Kapsul	09-08-2023			Berlaku
Instruksi Kerja	PFP009	04	Prosedur Sanitasi Ruang dan Peralatan di Laboratorium Formulasi	09-08-2023			Berlaku
Instruksi Kerja	PFPO019	04	Cara Pengoperasian Friability Tester Erweka, TAR 100	09-08-2023			Berlaku
Instruksi Kerja	PFPO038	01	Cara Pengoperasian Mesin Bin Blender Canaan	09-08-2023			Berlaku
Instruksi Kerja	PFPS019	03	Cara Pembersihan Friability Tester Erweka, TAR100	09-08-2023			Berlaku
Instruksi Kerja	PMA21	03	Cara Pencucian Alat-Alat Laboratorium	14-08-2023			Berlaku
Instruksi Kerja	PMAO55	01	Cara Pengoperasian Alat Uji Waktu Hancur Erweka ZT 222	14-08-2023			Berlaku
Rekaman	RFP614T	00	Desain Punches Fexofenadine 120 Mg Tablet Salut Selaput	17-04-2017			Berlaku
Rekaman	RFP637T	01	Desain Punches Atorvastatin 40 Mg Tablet Salut Selaput	09-05-2017			Berlaku
Rekaman	RFP754T	00	Desain Punches Genison 20 Mg Tablet	09-05-2017			Berlaku
Rekaman	RFP778T	00	Desain Punches Sildenafil 100 Mg Kaptab Salut Selaput	31-05-2017			Berlaku
Rekaman	RFP783T	00	Desain Punches Dihydroartemisin dan Piperaquine Phosphate 40/320 Mg TSS	09-05-2017			Berlaku
Rekaman	RFP798T	01	Desain Punches Donepezil 5 Mg Tablet Salut Selaput	17-05-2017			Berlaku
Rekaman	RFP801T	00	Desain Punches Moxifloxacin 400 Mg Kaptab Salut Selaput	09-05-2017			Berlaku
Rekaman	RFP851T	00	Desain Punch Biovision Gold TSS	07-06-2022			Berlaku
Instruksi Kerja	RND01-P001	00	Evaluasi Teknis Produk Baru	24-03-2025			Berlaku
Instruksi Kerja	RND01-P002	00	Studi Literatur Produk Baru	24-03-2025			Berlaku
Instruksi Kerja	RND01-P003	00	Verifikasi Rancangan Produk Baru	24-03-2025			Berlaku
Instruksi Kerja	RND02-P004	00	Pembuatan Artwork Kemasan	24-01-2025			Berlaku
Instruksi Kerja	RND03-P006	00	Pengembangan dan Validasi Metode Analisis	24-01-2025			Berlaku
Instruksi Kerja	RND03-P008	00	Penyusunan dan Penulisan Formula	24-01-2025			Berlaku
Instruksi Kerja	RND03-P016	00	Penggunaan Stability Chamber SLI 9000 S	11-03-2025			Berlaku
Ketentuan Umum	XFP018	08	Reproses	20-06-2023			Berlaku

Hal: 1 |