CARI :  



Listing Document PT. Indofarma Tbk

Bidang : Research & Development


Kelompok No. Dok. Revisi Nama Dokumen Tgl. Berlaku Tinjauan 1 Tinjauan 2 Status
Daftar DDK01 02 Jumlah Minimal Sample Bahan Pengemas Untuk Analisis dan Trial Litbang 01-09-2014 Berlaku
Daftar DDK02 01 Spesifikasi Alufoil dan PTP Foil Sesuai Dengan Sifat Produk Secara Umum 29-02-2016 Berlaku
Daftar DDK03 02 Barcode Produk 05-01-2016 Berlaku
Daftar DDK04 00 Lead Time Trial Bahan Kemas 02-12-2015 Berlaku
Daftar DFP001 01 Bahan Baku Sensitif Cahaya 07-08-2015 Berlaku
Daftar DFP002 02 Produk Sensitif Cayaha 09-05-2019 Berlaku
Daftar DFP003 02 Daftar Produk Salut 08-08-2017 Berlaku
Daftar DFP008 01 Kode Alias Bahan Tambahan Untuk Toll Manufacturing 23-09-2019 Berlaku
Daftar DFP009 08 Kode Item Produk 03-07-2023 Berlaku
Daftar DMA01 17 Daluwarsa Produk Jadi 31-08-2022 Berlaku
Daftar DMA02 02 Daluwarsa Bahan Baku, Penolong, dan Extract 28-01-2014 Berlaku
Daftar DMA03 00 Validasi Metode Analisis Produk 03-07-2020 Berlaku
Formulir F-LB-01-02 01 Informasi Spesifikasi Produk Baru 15-01-2002 Berlaku
Formulir F-LB-01-03 02 Jadwal Penelitian Produk Baru 01-03-2006 Berlaku
Formulir F-LB-01-06 04 Catatan Trial Formulasi 20-08-2018 Berlaku
Formulir F-LB-01-07 01 Catatan Hasil Trial 01-03-2019 Berlaku
Formulir F-LB-01-08 09 Laporan Hasil Trial 22-01-2018 Berlaku
Formulir F-LB-01-09 04 Permintaan Uji/Trial 18-03-2019 Berlaku
Formulir F-LB-01-10 04 Laporan Hasil Penelitian Bahan Awal/Produk Tidak Memenuhi Syarat 01-08-2018 Berlaku
Formulir F-LB-01-11 01 Permintaan Kode Item (Produk Ruahan/Produk Antara/Bahan Aktif/Bahan Penolong) 16-08-2018 Berlaku
Formulir F-LB-01-13 01 Lambar Kendali Supply Dokumen (FI/FT/CPB) 01-03-2019 Berlaku
Formulir F-LB-01-20 01 Distribusi dan Penarikan Dokumen Motode Analisa 01-08-2018 Berlaku
Formulir F-LB-01-38 02 Komposisi Produk Untuk Uji Stabilitas 10-10-2018 Berlaku
Formulir F-LB-02-03 02 Catatan Analisis Bahan Pengemas 03-10-2018 Berlaku
Formulir F-LB-02-04 03 Catatan Hasil Trial Kemasan 01-10-2018 Berlaku
Formulir F-LB-02-05 01 Laporan Hasil Pemeriksaan Kemasan 19-11-2018 Berlaku
Formulir F-LB-02-14 02 Laporan Hasil Analisa Stabilitas 01-11-2018 Berlaku
Formulir F-LB-02-15 04 Permintaan Bahan 20-08-2019 Berlaku
Formulir F-LB-03-03 00 Monitoring Analisis Sampel Stabilitas 04-03-2014 Berlaku
Formulir F-LB-04-01 05 Permintaan Reproses 01-03-2019 Berlaku
Formulir F-LB-04-02 06 Rekomendasi Reproses 26-03-2019 Berlaku
Formulir FFP006 01 Sanitasi Ruangan 06-04-2020 Berlaku
Formulir FFP007 00 Verifikasi Rancangan Produk Baru 16-03-2020 Berlaku
Formulir FFP008 00 Product Difficulty Index 16-03-2020 Berlaku
Formulir FFP009 00 Rancangan Produk Baru 16-03-2020 Berlaku
Formulir FFP010 00 Formulir Studi Literatur 16-03-2020 Berlaku
Formulir FFP011 00 Evaluasi Teknis Usulan Produk Baru 16-03-2020 Berlaku
Formulir FMA001 00 Penilaian Laboratorium Penerimaan Pengujian 10-02-2015 Berlaku
Formulir FMA002 00 Daftar Periksa Audit Laboratorium Penerima Pengujian 10-02-2015 Berlaku
Formulir FMA004 01 Catatan Bulanan Pemantauan Larutan 06-04-2016 Berlaku
Formulir FMA006 02 Catatan Hasil Verifikasi pH Meter 01-08-2018 Berlaku
Formulir FMA008 01 Back Up Dokumen dan Data Pengujian Seksi Metode Analisis 01-08-2018 Berlaku
Formulir FRG001 00 Lembar Kendali Time Line Registrasi Baru Produk Obat Kategori Obat Generik dan Obat Generik Bermerek Produksi Dalam Negeri dan Obat Wajib Uji BE Seksi Registrasi Bidang R&D 30-11-2018 Berlaku
Formulir FRG002 00 Lembar Kendali Time Line Registrasi Baru Produk Obat Kategori Obat Generik dan Obat Generik Bermerek Produksi Dalam Negeri dan Obat Tanpa Uji BE Seksi Registrasi Bidang R&D 30-11-2018 Berlaku
Formulir FRG003 00 Lembar Kendali Time Line Registrasi Baru Produk Obat Kategori Produksi Impor (Obat Generik, Obat Generik Bermerek, Obat Baru dan Produk Biologi) Seksi Registrasi Bidang R&D 30-11-2018 Berlaku
Instruksi Kerja PFP001 07 Cara Pengisian Formulir Catatan Produksi Bets Pengolahan Tablet dan Kapsul 09-08-2023 Berlaku
Instruksi Kerja PFP009 04 Prosedur Sanitasi Ruang dan Peralatan di Laboratorium Formulasi 09-08-2023 Berlaku
Instruksi Kerja PFPO019 04 Cara Pengoperasian Friability Tester Erweka, TAR 100 09-08-2023 Berlaku
Instruksi Kerja PFPO038 01 Cara Pengoperasian Mesin Bin Blender Canaan 09-08-2023 Berlaku
Instruksi Kerja PFPS019 03 Cara Pembersihan Friability Tester Erweka, TAR100 09-08-2023 Berlaku
Instruksi Kerja PMA21 03 Cara Pencucian Alat-Alat Laboratorium 14-08-2023 Berlaku
Instruksi Kerja PMAO55 01 Cara Pengoperasian Alat Uji Waktu Hancur Erweka ZT 222 14-08-2023 Berlaku
Rekaman RFP614T 00 Desain Punches Fexofenadine 120 Mg Tablet Salut Selaput 17-04-2017 Berlaku
Rekaman RFP637T 01 Desain Punches Atorvastatin 40 Mg Tablet Salut Selaput 09-05-2017 Berlaku
Rekaman RFP754T 00 Desain Punches Genison 20 Mg Tablet 09-05-2017 Berlaku
Rekaman RFP778T 00 Desain Punches Sildenafil 100 Mg Kaptab Salut Selaput 31-05-2017 Berlaku
Rekaman RFP783T 00 Desain Punches Dihydroartemisin dan Piperaquine Phosphate 40/320 Mg TSS 09-05-2017 Berlaku
Rekaman RFP798T 01 Desain Punches Donepezil 5 Mg Tablet Salut Selaput 17-05-2017 Berlaku
Rekaman RFP801T 00 Desain Punches Moxifloxacin 400 Mg Kaptab Salut Selaput 09-05-2017 Berlaku
Rekaman RFP851T 00 Desain Punch Biovision Gold TSS 07-06-2022 Berlaku
Instruksi Kerja RND01-P001 00 Evaluasi Teknis Produk Baru 24-03-2025 Berlaku
Instruksi Kerja RND01-P002 00 Studi Literatur Produk Baru 24-03-2025 Berlaku
Instruksi Kerja RND01-P003 00 Verifikasi Rancangan Produk Baru 24-03-2025 Berlaku
Instruksi Kerja RND02-P004 00 Pembuatan Artwork Kemasan 24-01-2025 Berlaku
Instruksi Kerja RND03-P006 00 Pengembangan dan Validasi Metode Analisis 24-01-2025 Berlaku
Instruksi Kerja RND03-P008 00 Penyusunan dan Penulisan Formula 24-01-2025 Berlaku
Instruksi Kerja RND03-P016 00 Penggunaan Stability Chamber SLI 9000 S 11-03-2025 Berlaku
Ketentuan Umum XFP018 08 Reproses 20-06-2023 Berlaku
Hal: 1 |

Catatan :
Jika baris diblok berwarna Kuning, maka masa berlaku dokumen akan segera habis dan jika berwarna merah masa berlaku dokumen sudah habis oleh karena itu segera lakukan Tinjauan Ulang