HOME
VIEW DOCUMENT
HELP
ADMIN
CARI :
Listing Document PT. Indofarma Tbk
Bidang : Research & Development
Kelompok
No. Dok.
Revisi
Nama Dokumen
Tgl. Berlaku
Tinjauan 1
Tinjauan 2
Status
Daftar
DDK01
02
Jumlah Minimal Sample Bahan Pengemas Untuk Analisis dan Trial Litbang
01-09-2014
Berlaku
Daftar
DDK02
01
Spesifikasi Alufoil dan PTP Foil Sesuai Dengan Sifat Produk Secara Umum
29-02-2016
Berlaku
Daftar
DDK03
02
Barcode Produk
05-01-2016
Berlaku
Daftar
DDK04
00
Lead Time Trial Bahan Kemas
02-12-2015
Berlaku
Daftar
DFP001
01
Bahan Baku Sensitif Cahaya
07-08-2015
Berlaku
Daftar
DFP002
02
Produk Sensitif Cayaha
09-05-2019
Berlaku
Daftar
DFP003
02
Daftar Produk Salut
08-08-2017
Berlaku
Daftar
DFP008
01
Kode Alias Bahan Tambahan Untuk Toll Manufacturing
23-09-2019
Berlaku
Daftar
DFP009
08
Kode Item Produk
03-07-2023
Berlaku
Daftar
DMA01
17
Daluwarsa Produk Jadi
31-08-2022
Berlaku
Daftar
DMA02
02
Daluwarsa Bahan Baku, Penolong, dan Extract
28-01-2014
Berlaku
Daftar
DMA03
00
Validasi Metode Analisis Produk
03-07-2020
Berlaku
Formulir
F-LB-01-02
01
Informasi Spesifikasi Produk Baru
15-01-2002
Berlaku
Formulir
F-LB-01-03
02
Jadwal Penelitian Produk Baru
01-03-2006
Berlaku
Formulir
F-LB-01-06
04
Catatan Trial Formulasi
20-08-2018
Berlaku
Formulir
F-LB-01-07
01
Catatan Hasil Trial
01-03-2019
Berlaku
Formulir
F-LB-01-08
09
Laporan Hasil Trial
22-01-2018
Berlaku
Formulir
F-LB-01-09
04
Permintaan Uji/Trial
18-03-2019
Berlaku
Formulir
F-LB-01-10
04
Laporan Hasil Penelitian Bahan Awal/Produk Tidak Memenuhi Syarat
01-08-2018
Berlaku
Formulir
F-LB-01-11
01
Permintaan Kode Item (Produk Ruahan/Produk Antara/Bahan Aktif/Bahan Penolong)
16-08-2018
Berlaku
Formulir
F-LB-01-13
01
Lambar Kendali Supply Dokumen (FI/FT/CPB)
01-03-2019
Berlaku
Formulir
F-LB-01-20
01
Distribusi dan Penarikan Dokumen Motode Analisa
01-08-2018
Berlaku
Formulir
F-LB-01-38
02
Komposisi Produk Untuk Uji Stabilitas
10-10-2018
Berlaku
Formulir
F-LB-02-03
02
Catatan Analisis Bahan Pengemas
03-10-2018
Berlaku
Formulir
F-LB-02-04
03
Catatan Hasil Trial Kemasan
01-10-2018
Berlaku
Formulir
F-LB-02-05
01
Laporan Hasil Pemeriksaan Kemasan
19-11-2018
Berlaku
Formulir
F-LB-02-14
02
Laporan Hasil Analisa Stabilitas
01-11-2018
Berlaku
Formulir
F-LB-02-15
04
Permintaan Bahan
20-08-2019
Berlaku
Formulir
F-LB-03-03
00
Monitoring Analisis Sampel Stabilitas
04-03-2014
Berlaku
Formulir
F-LB-04-01
05
Permintaan Reproses
01-03-2019
Berlaku
Formulir
F-LB-04-02
06
Rekomendasi Reproses
26-03-2019
Berlaku
Formulir
FFP006
01
Sanitasi Ruangan
06-04-2020
Berlaku
Formulir
FFP007
00
Verifikasi Rancangan Produk Baru
16-03-2020
Berlaku
Formulir
FFP008
00
Product Difficulty Index
16-03-2020
Berlaku
Formulir
FFP009
00
Rancangan Produk Baru
16-03-2020
Berlaku
Formulir
FFP010
00
Formulir Studi Literatur
16-03-2020
Berlaku
Formulir
FFP011
00
Evaluasi Teknis Usulan Produk Baru
16-03-2020
Berlaku
Formulir
FMA001
00
Penilaian Laboratorium Penerimaan Pengujian
10-02-2015
Berlaku
Formulir
FMA002
00
Daftar Periksa Audit Laboratorium Penerima Pengujian
10-02-2015
Berlaku
Formulir
FMA004
01
Catatan Bulanan Pemantauan Larutan
06-04-2016
Berlaku
Formulir
FMA006
02
Catatan Hasil Verifikasi pH Meter
01-08-2018
Berlaku
Formulir
FMA008
01
Back Up Dokumen dan Data Pengujian Seksi Metode Analisis
01-08-2018
Berlaku
Formulir
FRG001
00
Lembar Kendali Time Line Registrasi Baru Produk Obat Kategori Obat Generik dan Obat Generik Bermerek Produksi Dalam Negeri dan Obat Wajib Uji BE Seksi Registrasi Bidang R&D
30-11-2018
Berlaku
Formulir
FRG002
00
Lembar Kendali Time Line Registrasi Baru Produk Obat Kategori Obat Generik dan Obat Generik Bermerek Produksi Dalam Negeri dan Obat Tanpa Uji BE Seksi Registrasi Bidang R&D
30-11-2018
Berlaku
Formulir
FRG003
00
Lembar Kendali Time Line Registrasi Baru Produk Obat Kategori Produksi Impor (Obat Generik, Obat Generik Bermerek, Obat Baru dan Produk Biologi) Seksi Registrasi Bidang R&D
30-11-2018
Berlaku
Instruksi Kerja
PFP001
07
Cara Pengisian Formulir Catatan Produksi Bets Pengolahan Tablet dan Kapsul
09-08-2023
Berlaku
Instruksi Kerja
PFP009
04
Prosedur Sanitasi Ruang dan Peralatan di Laboratorium Formulasi
09-08-2023
Berlaku
Instruksi Kerja
PFPO019
04
Cara Pengoperasian Friability Tester Erweka, TAR 100
09-08-2023
Berlaku
Instruksi Kerja
PFPO038
01
Cara Pengoperasian Mesin Bin Blender Canaan
09-08-2023
Berlaku
Instruksi Kerja
PFPS019
03
Cara Pembersihan Friability Tester Erweka, TAR100
09-08-2023
Berlaku
Instruksi Kerja
PMA21
03
Cara Pencucian Alat-Alat Laboratorium
14-08-2023
Berlaku
Instruksi Kerja
PMAO55
01
Cara Pengoperasian Alat Uji Waktu Hancur Erweka ZT 222
14-08-2023
Berlaku
Rekaman
RFP614T
00
Desain Punches Fexofenadine 120 Mg Tablet Salut Selaput
17-04-2017
Berlaku
Rekaman
RFP637T
01
Desain Punches Atorvastatin 40 Mg Tablet Salut Selaput
09-05-2017
Berlaku
Rekaman
RFP754T
00
Desain Punches Genison 20 Mg Tablet
09-05-2017
Berlaku
Rekaman
RFP778T
00
Desain Punches Sildenafil 100 Mg Kaptab Salut Selaput
31-05-2017
Berlaku
Rekaman
RFP783T
00
Desain Punches Dihydroartemisin dan Piperaquine Phosphate 40/320 Mg TSS
09-05-2017
Berlaku
Rekaman
RFP798T
01
Desain Punches Donepezil 5 Mg Tablet Salut Selaput
17-05-2017
Berlaku
Rekaman
RFP801T
00
Desain Punches Moxifloxacin 400 Mg Kaptab Salut Selaput
09-05-2017
Berlaku
Rekaman
RFP851T
00
Desain Punch Biovision Gold TSS
07-06-2022
Berlaku
Instruksi Kerja
RND01-P001
00
Evaluasi Teknis Produk Baru
24-03-2025
Berlaku
Instruksi Kerja
RND01-P002
00
Studi Literatur Produk Baru
24-03-2025
Berlaku
Instruksi Kerja
RND01-P003
00
Verifikasi Rancangan Produk Baru
24-03-2025
Berlaku
Instruksi Kerja
RND02-P004
00
Pembuatan Artwork Kemasan
24-01-2025
Berlaku
Instruksi Kerja
RND03-P006
00
Pengembangan dan Validasi Metode Analisis
24-01-2025
Berlaku
Instruksi Kerja
RND03-P008
00
Penyusunan dan Penulisan Formula
24-01-2025
Berlaku
Instruksi Kerja
RND03-P016
00
Penggunaan Stability Chamber SLI 9000 S
11-03-2025
Berlaku
Ketentuan Umum
XFP018
08
Reproses
20-06-2023
Berlaku
Hal:
1
|
Catatan :
Jika baris diblok berwarna Kuning, maka masa berlaku dokumen akan segera habis dan jika berwarna merah masa berlaku dokumen sudah habis oleh karena itu segera lakukan Tinjauan Ulang