CARI :  



Listing Document PT. Indofarma Tbk

Bidang : Quality Assurance


Kelompok No. Dok. Revisi Nama Dokumen Tgl. Berlaku Tinjauan 1 Tinjauan 2 Status
Sertifikat ID03/00102 00 Sertifikat ISO 9001;2015 Issue 10 31-05-2021 Berlaku
Sertifikat 5663/CPOB/A/II/20 00 Sertifikat CPOB Tablet Biasa dan Tablet Salut Non Betalaktam 08-04-2020 Berlaku
Sertifikat 5664/CPOB/A/II/20 00 Sertifikat CPOB Kapsul Keras Non Betalaktam 08-04-2020 Berlaku
Sertifikat 5665/CPOB/A/II/20 00 Sertifikat CPOB Serbuk Oral Non Betalaktam 08-04-2020 Berlaku
Sertifikat 5666/CPOB/A/II/20 00 Sertifikat CPOB Cairan Oral Non Betalaktam 08-04-2020 Berlaku
Sertifikat 5667/CPOB/A/II/20 00 Sertifikat CPOB Semisolid Non Betalaktam 08-04-2020 Berlaku
Sertifikat 912000721297100030002 00 Sertifikat CPAKB Peralatan Kimia Klinik dan Toksikologi Klinik 26-09-2023 Berlaku
Site Master File DIIF 01 Daftar Induk Industri Farmasi 27-07-2022 Berlaku
Daftar DKK001 00 Daftar Petugas Kalibrasi 26-07-2017 Berlaku
Daftar DKVK01 02 Tempat dan Waktu Kalibrasi 02-01-2022 Berlaku
Daftar DKVK02 02 Laboratorium Kalibrasi Eksternal 29-04-2021 Berlaku
Daftar DKVQ01 00 Akses Level Otoklaf Pharmalab 01-10-2018 Berlaku
Daftar DKVQ02 00 Daftar Parameter Kritis Kualifikasi 15-10-2018 Berlaku
Daftar DKVQ03 01 Daftar Cakupan Air Handling Unit (AHU) 28-01-2019 Berlaku
Daftar DKVQ04 01 Kategori Mesin 27-12-2019 Berlaku
Daftar DPE002 17 Penyimpanan Produk Farma PT.Indofarma 04-08-2023 Berlaku
Daftar DPE003 00 Penyimpanan Alat Diagnostik di Logistik Produk Jadi 01-08-2012 Berlaku
Daftar DPE004 02 Daftar Produk Sangat Sensitif 08-12-2017 Berlaku
Daftar DPE005 02 Daftar Produk Sensitif 08-12-2017 Berlaku
Daftar DPE006 02 Daftar Produk Stabil 08-12-2017 Berlaku
Daftar DPE007 00 Parameter Kritis 10-07-2015 Berlaku
Daftar DPE008 01 Produk Psikotropika, Prekursor dan OOT PT. Indofarma 09-11-2018 Berlaku
Daftar DPE009 01 Daftar Parameter Pengujian dan Kriteria Penerimaan Sampel Stabilitas On Going 05-11-2018 Berlaku
Daftar DPE010 01 Daftar Jumlah Sampel Stabilitas On Going 05-11-2018 Berlaku
Daftar DPE011 00 Referensi Studi Literatur Ilmiah dan Laporan dari Badan Otoritas Negara Lain 31-07-2019 Berlaku
Daftar DPE012 00 Penyimpanan Produk Obat Tradisional dan Suplemen Kesehatan (OTSK) PT. Indofarma 04-08-2023 Berlaku
Daftar DPE013 00 Penyimpanan Alat Kesehatan dan Perbekalan Alat Rumah Tanggan PT. Indofarma 04-08-2023 Berlaku
Daftar DQS001 00 Daftar Key Performance Indicator ISO 9001:2015 28-12-2020 Berlaku
Daftar DQS002 01 Daftar Risiko Mutu Bidang Pengawasan Mutu 28-04-2020 Berlaku
Daftar DQS003 00 Materi Pelatihan Sistem Mutu 18-05-2020 Berlaku
Daftar DQS005 00 Daftar Risiko Mutu Bidang Pemastian Mutu 05-06-2020 Berlaku
Daftar DQS006 02 Daftar Auditor 22-11-2022 Berlaku
Sertifikat E-MCBSSH066-IDN 00 Sertifikat Sistem HACCP 11-05-2021 Berlaku
Formulir F-PM-01-07 00 Catatan Hasil Kalibrasi Internal Friability Tester 03-09-2014 Berlaku
Formulir F-PM-01-08 00 Catatan Hasil Kalibrasi Internal Karl Fisher Titrator 03-09-2014 Berlaku
Formulir F-PM-01-09 00 Catatan Hasil Kalibrasi Internal Automatic Titrator 03-09-2014 Berlaku
Formulir F-PM-01-10 00 Catatan Hasil Kalibrasi Internal Stopwatch 03-09-2014 Berlaku
Formulir F-PM-01-11 00 Catatan Hasil Kalibrasi Internal Antibiotic Zone Reader 03-09-2014 Berlaku
Formulir F-PM-01-12 00 Catatan Hasil Kalibrasi Internal Disintegration Tester 03-09-2014 Berlaku
Formulir F-PM-01-13 00 Catatan Hasil Kalibrasi Internal Autoclave 03-09-2014 Berlaku
Formulir F-PM-01-14 00 Catatan Hasil Kalibrasi Internal Analing Tester 03-09-2014 Berlaku
Formulir F-PM-01-15 00 Catatan Hasil Kalibrasi Internal Hardness Tester 03-09-2014 Berlaku
Formulir F-PM-01-16 00 Catatan Hasil Kalibrasi Internal HPLC Hitachi 03-09-2014 Berlaku
Formulir F-PM-01-17 00 Catatan Hasil Kalibrasi Internal HPLC Waters 03-09-2014 Berlaku
Formulir F-PM-01-18 00 Catatan Hasil Kalibrasi Internal Thermometer 03-09-2014 Berlaku
Formulir F-PM-01-18a 00 Catatan Hasil Kalibrasi Internal Thermometer 03-09-2014 Berlaku
Formulir F-PM-01-19 00 Catatan Hasil Kalibrasi Internal Conductivitymeter 03-09-2014 Berlaku
Formulir F-PM-01-20 00 Catatan Hasil Kalibrasi Internal Refractometer 03-09-2014 Berlaku
Formulir F-PM-01-21 00 Catatan Hasil Kalibrasi Internal Fluorescence Spectrophotometer 03-09-2014 Berlaku
Formulir F-PM-01-22 00 Catatan Hasil Kalibrasi Internal Particle Counter 03-09-2014 Berlaku
Formulir F-PM-01-24 00 Catatan Hasil Kalibrasi Internal Refrigerator 03-09-2014 Berlaku
Formulir F-PM-01-25 00 Catatan Hasil Kalibrasi Internal Bonding Strength dan Sealing Strenght Tester 03-09-2014 Berlaku
Formulir F-PM-01-26 00 Catatan Hasil Kalibrasi Internal Gelas Ukur 03-09-2014 Berlaku
Formulir F-PM-01-27 00 Catatan Hasil Kalibrasi Internal Flame Photometer 03-09-2014 Berlaku
Formulir F-PM-01-28 00 Catatan Hasil Kalibrasi Internal Melting Point Tester 03-09-2014 Berlaku
Formulir F-PM-01-29 00 Catatan Hasil Kalibrasi Internal Rotavapor 03-09-2014 Berlaku
Formulir F-PM-01-31 00 Catatan Hasil Kalibrasi Internal Dissolution Tester 03-09-2014 Berlaku
Formulir F-PM-01-31a 00 Catatan Hasil Kalibrasi Internal Dissolution Tester 04-09-2014 Berlaku
Formulir F-PM-01-32 00 Catatan Hasil Kalibrasi Internal Viscosity Meter 03-09-2014 Berlaku
Formulir F-PM-01-33 00 Catatan Hasil Kalibrasi Internal Piknometer 03-09-2014 Berlaku
Formulir F-PM-01-34 00 Catatan Hasil Kalibrasi Internal Granulate Flow Tester 03-09-2014 Berlaku
Formulir F-PM-01-35 00 Catatan Hasil Kalibrasi Internal Climatic Chamber 03-09-2014 Berlaku
Formulir F-PM-01-36 00 Catatan Hasil Kalibrasi Internal Air Sampler 03-09-2014 Berlaku
Formulir F-PM-01-37 00 Catatan Hasil Kalibrasi Internal Micro Pipette 03-09-2014 Berlaku
Formulir F-PM-01-38 00 Catatan Hasil Kalibrasi Internal Spuit/Syringe 03-09-2014 Berlaku
Formulir F-PM-01-39 00 Catatan Hasil Kalibrasi Internal Thermohygrometer 03-09-2014 Berlaku
Formulir F-PM-01-40 01 Catatan Hasil Kalibrasi Internal Timbangan 08-08-2018 Berlaku
Formulir F-PM-01-41 00 Catatan Hasil Kalibrasi Internal Timer 03-09-2014 Berlaku
Formulir F-PM-01-43 00 Catatan Hasil Kalibrasi Internal Thermocouple Of Vessel 03-09-2014 Berlaku
Formulir F-PM-01-44 00 Catatan Hasil Kalibrasi Internal Thermocouple 03-09-2014 Berlaku
Formulir F-PM-01-45 00 Catatan Hasil Kalibrasi Internal RPM Rotary Regulator 03-09-2014 Berlaku
Formulir F-PM-01-46 01 Catatan Hasil Kalibrasi Internal Polari Meter 08-08-2018 Berlaku
Formulir F-PM-01-47 00 Catatan Hasil Kalibrasi Internal Temperature Indicator 03-09-2014 Berlaku
Formulir F-PM-01-48a 03 Catatan Hasil Kalibrasi Internal Magnehelic (Diff. Pressure) 03-09-2014 Berlaku
Formulir F-PM-01-49 00 Catatan Hasil Kalibrasi Internal Moisture Analyzer Balance 03-09-2014 Berlaku
Formulir F-PM-01-50 00 Catatan Hasil Kalibrasi Internal Buret 03-09-2014 Berlaku
Formulir F-PM-01-51 00 Catatan Hasil Kalibrasi Internal pH Meter 03-09-2014 Berlaku
Formulir F-PM-01-51a 01 Catatan Hasil Kalibrasi Internal pH Meter 01-03-2017 Berlaku
Formulir F-PM-01-53 00 Catatan Hasil Kalibrasi Internal Pipet Bersekala 03-09-2014 Berlaku
Formulir F-PM-01-54 00 Catatan Hasil Kalibrasi Internal Labu Ukur 03-09-2014 Berlaku
Formulir F-PM-01-55 00 Catatan Hasil Kalibrasi Internal HPLC Shimadzu 03-09-2014 Berlaku
Formulir F-PM-01-57 00 Catatan Hasil Kalibrasi Internal HPLC Waters Millenium 03-09-2014 Berlaku
Formulir F-PM-01-58 00 Catatan Hasil Kalibrasi Internal Anak Timbangan 03-09-2014 Berlaku
Formulir F-PM-01-59 00 Catatan Hasil Kalibrasi Internal FTIR Bruker ALPHA 03-09-2014 Berlaku
Formulir F-PM-01-60 00 Catatan Hasil Kalibrasi Internal RPM Thumbler 03-09-2014 Berlaku
Formulir F-PM-01-61 00 Catatan Hasil Kalibrasi Internal Counter 03-09-2014 Berlaku
Formulir F-PM-01-63 00 Catatan Hasil Kalibrasi Internal Granulate Flow Terster 03-09-2014 Berlaku
Formulir F-PM-01-64 00 Catatan Hasil Kalibrasi Internal Tapped Volumeter 03-09-2014 Berlaku
Formulir F-PM-01-65 00 Catatan Hasil Kalibrasi Internal Timbangan 03-09-2014 Berlaku
Formulir F-PM-01-65a 00 Catatan Hasil Kalibrasi Internal Timbangan 04-09-2014 Berlaku
Formulir F-PM-01-67 00 Catatan Hasil Kalibrasi Internal Spectrofotometer Perkin Elmer 03-09-2014 Berlaku
Formulir F-PM-01-70 00 Catatan Hasil Kalibrasi Internal Autoclave Thermocouple 03-09-2014 Berlaku
Formulir F-PM-01-72 00 Catatan Hasil Kalibrasi Internal Low Pressure 01-06-2015 Berlaku
Formulir F-PM-01-73 00 Catatan Hasil Kalibrasi Internal High Pressure 01-06-2015 Berlaku
Formulir F-PM-01-76 00 Catatan Hasil Kalibrasi Internal Spectrofotometer Hitachi UM5300 08-08-2018 Berlaku
Formulir F-PM-01-78 00 Catatan Hasil Kalibrasi Eksternal 01-11-2018 Berlaku
Formulir F-PM-03-01 04 Usulan Perubahan 12-08-2020 Berlaku
Formulir F-PM-03-03 04 Kontrol Perubahan 12-08-2020 Berlaku
Formulir F-PM-06-01 01 Catatan Penanganan Keluhan Mutu Produk 21-08-2018 Berlaku
Formulir F-PM-07-05 00 Lembar Kendali Dokumen CP dan UP 09-07-2018 Berlaku
Formulir F-PM-07-06 00 Kronologis Kejadian 05-10-2020 Berlaku
Formulir F-PM-08-01 00 Pelaporan Spontan Kejadian Tidak Diinginkan (KTD) 03-12-2018 Berlaku
Formulir F-PM-08-02 00 Pelaporan Spontan Kejadian Tidak Diinginkan (KTD) (Formulir II) 03-12-2018 Berlaku
Formulir F-PM-08-03 00 Rekapitulasi Laporan Spontan Kejadian Tidak Diinginkan (KTD) Non-Serius 03-12-2018 Berlaku
Formulir F-PM-08-04 00 Jadwal Studi Literatur Ilmiah 03-12-2018 Berlaku
Formulir F-PM-08-05 00 Daftar Referensi Studi Literatur Ilmiah 03-12-2018 Berlaku
Formulir F-PM-08-06 01 Pelaksanaan Studi Literatur Ilmiah dan Laporan dari Badan Otoritas Negara Lain 31-07-2019 Berlaku
Formulir F-PM-08-07 01 Vendor And Contract Manufacturer Audit Summary Report 25-07-2017 Berlaku
Formulir F-PM-08-10 00 Checklist Of Vendor Audit (Raw Material Producer) 21-03-2016 Berlaku
Formulir F-PM-08-11 00 Daftar Periksa Audit Pabrik Penerima Toll Manufacturing Injeksi Aseptis Cephalosporin 17-10-2016 Berlaku
Sertifikat FK.01.04/1/011/2022 00 Sertifikat CPAKB Peralatan Bedah Umum dan Bedah Plastik 06-02-2022 Berlaku
Formulir FKV001 01 Permintaan Mengikuti Proses Untuk Validasi 29-04-2014 Berlaku
Formulir FKV002 03 Catatan Hasil Verifikasi Timbangan 03-10-2018 Berlaku
Formulir FKV003 00 Pengukuran Kualifikasi Jabatan Pelaksana Kalibrasi 23-01-2015 Berlaku
Formulir FKV005 00 Seleksi Laboratorium Kalibrasi Eksternal 30-08-2017 Berlaku
Formulir FKV006 00 Evaluasi Laboratorium Kalibrasi Eksternal 30-08-2017 Berlaku
Formulir FKV007 00 Pemakaian Alat Kalibrator 13-02-2018 Berlaku
Formulir FKV008 01 Pemantauan HEPA Filter Laminar Air Flow 30-01-2020 Berlaku
Formulir FKV009 00 Verifikasi Pemasangan Magnehelic Setelah Dikalibrasi 02-12-2019 Berlaku
Formulir FKV010 00 Pengajuan Kalibrasi / Kualifikasi untuk Ruangan / Mesin / Peralatan / Instrumen 11-05-2022 Berlaku
Formulir FPE008 01 Catatan Harian Pemantauan Retained Sample Produk Non Close Monitoring 31-08-2018 Berlaku
Formulir FPE009 01 Catatan Harian Pemantauan Retained Sample Produk Close Monitoring 31-08-2018 Berlaku
Formulir FPE010 01 Data Mock Recall Logistik Produk Jadi INF 14-08-2018 Berlaku
Formulir FPE011 01 Data Mock Recall IGM Pusat 14-08-2018 Berlaku
Formulir FPE012 01 Data Mock Recall IGM Cabang 14-08-2018 Berlaku
Formulir FPE013 01 Rekonsiliasi SCM PT.INF / PT.IGM 14-08-2018 Berlaku
Formulir FPE014 02 Pemusnahan Retained Sample Non Psikotropika, Prekursor, OOT 08-03-2022 Berlaku
Formulir FPE015 01 Prioritas Peninjauan Produk Tahunan 31-08-2018 Berlaku
Formulir FPE016 01 Jadwal Pemantauan Stabilitas On Going Produk Komersial 31-08-2018 Berlaku
Formulir FPE017 00 Protokol dan Laporan Stabilitas On Going Produk Komersial 12-07-2018 Berlaku
Formulir FPE018 00 Laporan Hasil Analisis Stabilitas On Going 12-07-2018 Berlaku
Formulir FPE019 00 Pemeriksaan Awal Retained Sample 08-11-2018 Berlaku
Formulir FPE020 00 Catatan Retained Sample 08-11-2018 Berlaku
Formulir FPE021 02 Catatan Sanitasi Ruang Retained Sample 12-09-2022 Berlaku
Formulir FPE022 00 Kajian Risiko Mutu 20-09-2019 Berlaku
Formulir FPE044 01 Pemusnahan Retained Sampel Psikotropika, Prekursor, OOT 22-08-2022 Berlaku
Formulir FPO001 03 Daftar Periksa Catatan Produksi Bets 22-06-2020 Berlaku
Formulir FPO002 01 Serah Terima Dokumen Pelulusan Bets Produk 06-07-2020 Berlaku
Formulir FPO003 00 Log Book Pemusnahan Dokumen Pelulusan Bets Produk 06-07-2020 Berlaku
Formulir FPO004 01 Tanggapan Bidang 07-02-2023 Berlaku
Formulir FQS001 09 Corrective Action Preventive Action 06-07-2020 Berlaku
Formulir FQS004 02 Log Book Ruangan 23-08-2018 Berlaku
Formulir FQS005 02 Log Book Mesin/Peralatan/Instrumen 23-08-2018 Berlaku
Formulir FQS006 03 Log Book Timbangan 14-02-2020 Berlaku
Formulir FQS012 00 Pemantauan Lingkungan Climatic Chamber Stabilitas Dipercepat 17-01-2019 Berlaku
Formulir FQS013 00 Pemantauan Lingkungan Climatic Chamber Stabilitas Real Time 17-01-2019 Berlaku
Formulir FQS014 00 Pemantauan Lingkungan Refrigrator 17-01-2019 Berlaku
Formulir FQS015 00 Pemantauan Lingkungan Inkubator 17-01-2019 Berlaku
Formulir FQS016 00 Pemantauan Lingkungan Inkubator Stress Test 17-01-2019 Berlaku
Formulir FQS017 00 Pemantauan Lingkungan Freezer 17-01-2019 Berlaku
Formulir FQS018 02 Pemantauan Lingkungan Kelas A/B/C 17-01-2019 Berlaku
Formulir FQS020 02 Pemantauan Lingkungan Kelas D 17-01-2019 Berlaku
Formulir FQS021 02 Pemantauan Lingkungan Kelas E 17-01-2019 Berlaku
Formulir FQS022 02 Pemantauan Lingkungan Kelas F & Laboratorium 17-01-2019 Berlaku
Formulir FQS025 01 Timeline Rencana Pengembangan Fasilitas 09-12-2019 Berlaku
Formulir FQS026 01 Registrasi Risiko Mutu 29-03-2019 Berlaku
Formulir FQS028 00 Pengajuan Penghentian Dokumen Yang Sudah Tidak Dipakai 03-02-2020 Berlaku
Formulir FQS029 02 Pemantauan Lingkungan Gudang AC 17-01-2019 Berlaku
Formulir FQS030 02 Pemantauan Lingkungan Gudang Non AC 17-01-2019 Berlaku
Formulir FQS032 01 Pemantauan Kondisi Filter Dispensing Booth 30-01-2020 Berlaku
Formulir FQS034 01 Rencana Audit Bulanan 03-09-2018 Berlaku
Formulir FQS035 02 Rencana Audit Tahunan 01-11-2018 Berlaku
Formulir FQS036 01 Kualifikasi Auditor 01-08-2018 Berlaku
Formulir FQS037 01 Rekam Jejak Auditor 01-08-2018 Berlaku
Formulir FQS038 02 Log Book Timbangan Laboratorium Pengawasan Mutu 28-11-2019 Berlaku
Formulir FQS039 00 Kualifikasi Personil 23-10-2018 Berlaku
Formulir FQS040 00 Rekam Jejak Aktivitas Pelatihan Personil 23-10-2018 Berlaku
Formulir FQS041 02 Laporan Audit Rekanan 04-11-2019 Berlaku
Formulir FQS042 00 Daftar Periksa Audit Pemasok (Distributor Bahan Baku & Bahan Kemas) 20-08-2018 Berlaku
Formulir FQS043 00 Daftar Periksa Audit Pemasok (Produsen Bahan Baku) 31-08-2018 Berlaku
Formulir FQS044 01 Daftar Periksa Audit Pemasok (Produsen Bahan Kemas) 04-01-2021 Berlaku
Formulir FQS045 00 Daftar Periksa Audit Pabrik Penerima Toll Manufacturing 31-08-2018 Berlaku
Formulir FQS046 01 Daftar Periksa Audit Distributor Produk Jadi 04-01-2021 Berlaku
Formulir FQS047 00 Daftar Periksa Audit Laboratorium Eksternal 04-01-2021 Berlaku
Formulir FQS048 00 Daftar Periksa Audit Transportasi 04-01-2021 Berlaku
Formulir FQS049 00 Daftar Periksa Audit Pemasok Simplisia 06-05-2019 Berlaku
Formulir FQS053 00 Penilaian Pemasok Bahan Awal 01-11-2018 Berlaku
Formulir FQS054 00 Penilaian Produsen Bahan Kemas 01-11-2018 Berlaku
Formulir FQS055 00 Penilaian Produsen Bahan Baku 01-11-2018 Berlaku
Formulir FQS056 00 Penilaian Pabrik Penerima Toll Manufacturing 01-11-2018 Berlaku
Formulir FQS057 00 Penilaian Distributor 01-11-2018 Berlaku
Formulir FQS058 00 Laporan Audit Bulanan 01-11-2018 Berlaku
Formulir FQS059 01 Daftar Hadir Audit 15-07-2022 Berlaku
Formulir FQS060 01 Catatan Inspeksi Diri 06-07-2020 Berlaku
Formulir FQS062 00 CAPA Audit Eksternal 01-11-2018 Berlaku
Formulir FQS063 01 Pemantauan Lingkungan Produksi Herbal Kelas 1 01-02-2023 Berlaku
Formulir FQS065 01 Pemantauan Lingkungan Produksi Herbal Kelas 2B 01-02-2023 Berlaku
Formulir FQS066 01 Pemantauan Lingkungan Produksi Herbal Kelas 2 17-01-2020 Berlaku
Formulir FQS067 00 Temuan Inspeksi Diri 06-07-2020 Berlaku
Formulir FQS073 00 Realisasi Rencana Induk Pelatihan 20-04-2020 Berlaku
Sertifikat ID00410000161550821 00 Sertifikat Halal BPJPH Rempah, Bumbu dan Kondimen 25-11-2021 Berlaku
Sertifikat ID00410000161620821 00 Sertifikat Halal BPJPH Ekstrak 25-11-2021 Berlaku
Sertifikat ID00410000169520621 00 Sertifikat Halal BPJPH Jamu dan Obat Tradisional 04-11-2021 Berlaku
Sertifikat ID00410000169620821 00 Sertifikat Halal BPJPH Vitamin, Mineral dan Zat Gizi Lainnya 23-12-2021 Berlaku
Sertifikat ID00410000739390422 00 Sertifikat Halal BPJPH Ekstrak - Tambahan 01-12-2022 Berlaku
Sertifikat ID00410000796560422 00 Sertifikat Halal BPJPH Jamu dan Obat Tradisional - Tambahan 24-11-2022 Berlaku
Sertifikat LPPOM-00060099311019 00 Sertifikat Halal LPPOM MUI Rempah, Bumbu dan Kondimen 24-11-2021 Berlaku
Sertifikat LPPOM-00130131691121 00 Sertifikat Halal LPPOM MUI Jamu dan Obat Tradisional 03-11-2021 Berlaku
Sertifikat LPPOM-00180072030315 00 Sertifikat Halal LPPOM MUI Vitamin, Mineral dan Zat Gizi Laninnya 22-12-2021 Berlaku
Sertifikat LPPOM-00240099441019 00 Sertifikat Halal LPPOM MUI Ekstrak 24-11-2021 Berlaku
Manual Mutu MM2018 01 Manual Mutu 30-08-2019 Berlaku
Instruksi Kerja PKVK001 05 Cara Kalibrasi Timbangan 09-09-2022 Berlaku
Instruksi Kerja PKVK002 03 Cara Kalibrasi Polarimeter KRUSS P3001RS 18-11-2022 Berlaku
Instruksi Kerja PKVK003 03 Cara Kalibrasi Termometer Vessel 25-09-2019 Berlaku
Instruksi Kerja PKVK004 03 Cara Kalibrasi Moisture Analyzer 27-03-2020 Berlaku
Instruksi Kerja PKVK005 02 Cara Kalibrasi Nephelometer Crystal Spec 25-09-2019 Berlaku
Instruksi Kerja PKVK006 03 Cara Kalibrasi Termometer Gelas 25-09-2019 Berlaku
Instruksi Kerja PKVK007 03 Cara Kalibrasi pH Meter 22-02-2021 Berlaku
Instruksi Kerja PKVK008 02 Cara Kalibrasi Granulate Flow Tester 25-09-2019 Berlaku
Instruksi Kerja PKVK009 02 Cara Kalibrasi Karl Fisher Titrator 25-09-2019 Berlaku
Instruksi Kerja PKVK010 05 Cara Kalibrasi Thermohygrometer 20-04-2020 Berlaku
Instruksi Kerja PKVK011 02 Cara Kalibrasi Hardness Tester Erweka TBH 20 25-09-2019 Berlaku
Instruksi Kerja PKVK012 02 Cara Kalibrasi Hardness Tester TBH 30 25-09-2019 Berlaku
Instruksi Kerja PKVK014 02 Cara Kalibrasi Termometer/Termokopel Oven 25-09-2019 Berlaku
Instruksi Kerja PKVK015 03 Cara Kalibrasi Piknometer 27-03-2020 Berlaku
Instruksi Kerja PKVK016 00 Cara Verifikasi Termokopel Mesin Pengemasan Primer 16-09-2020 Berlaku
Instruksi Kerja PKVK017 02 Cara Kalibrasi Particle Counter 25-09-2019 Berlaku
Instruksi Kerja PKVK018 02 Cara Kalibrasi Granulate Flow Tester Erweka GTL 25-09-2019 Berlaku
Instruksi Kerja PKVK019 07 Cara Kalibrasi Penunjuk Waktu (Timer) 19-08-2020 Berlaku
Instruksi Kerja PKVK020 02 Cara Kalibrasi Mikro Pipet 25-09-2019 Berlaku
Instruksi Kerja PKVK021 02 Cara Kalibrasi Termometer/Termokopel Waterbath 25-09-2019 Berlaku
Instruksi Kerja PKVK022 03 Cara Kalibrasi Termokopel/Thermometer Inkubator 25-09-2019 Berlaku
Instruksi Kerja PKVK023 02 Cara Kalibrasi HPLC Hitachi 25-09-2019 Berlaku
Instruksi Kerja PKVK024 00 Cara Pemeriksaan Pelaksanaan Kalibrasi 02-11-2020 Berlaku
Instruksi Kerja PKVK025 04 Cara Kalibrasi Melting Point Buchi B540 18-11-2022 Berlaku
Instruksi Kerja PKVK026 03 Cara Kalibrasi Otoklaf 25-09-2019 Berlaku
Instruksi Kerja PKVK027 02 Cara Kalibrasi Hardness Tester Erweka TBH 300 25-09-2019 Berlaku
Instruksi Kerja PKVK028 04 Cara Kalibrasi Termokopel 18-11-2022 Berlaku
Instruksi Kerja PKVK029 02 Cara Kalibrasi RPM 27-03-2020 Berlaku
Instruksi Kerja PKVK030 03 Cara Kalibrasi Konduktometer 19-08-2020 Berlaku
Instruksi Kerja PKVK031 03 Cara Kalibrasi Alat KCKT Waters 25-09-2019 Berlaku
Instruksi Kerja PKVK032 03 Cara Kalibrasi Antibiotik Zone Reader 19-08-2020 Berlaku
Instruksi Kerja PKVK033 03 Cara Kalibrasi Alat Bonding Strength dan Sealing Strength 19-08-2020 Berlaku
Instruksi Kerja PKVK035 02 Cara Kalibrasi Stopwatch 25-09-2019 Berlaku
Instruksi Kerja PKVK036 02 Cara Kalibrasi Spectrofotmeter Shimadzu UV-1601PC 25-09-2019 Berlaku
Instruksi Kerja PKVK037 02 Cara Kalibrasi Fluorescence Spectrophotometer Hitachi F-2500 10-08-2020 Berlaku
Instruksi Kerja PKVK038 03 Cara Kalibrasi Termometer/Termokopel Otoklaf 25-09-2019 Berlaku
Instruksi Kerja PKVK040 02 Cara Kalibrasi Friability Tester Erweka 25-09-2019 Berlaku
Instruksi Kerja PKVK041 02 Cara Kalibrasi pH meter Metrohm 654 19-08-2020 Berlaku
Instruksi Kerja PKVK042 04 Cara Kalibrasi Dissolution Tester 27-12-2019 Berlaku
Instruksi Kerja PKVK044 02 Cara Klaibrasi Tapped Volumeter Erweka SVM 102 25-09-2019 Berlaku
Instruksi Kerja PKVK045 02 Cara Kalibrasi Disintegration Tester Erweka 25-09-2019 Berlaku
Instruksi Kerja PKVK046 00 Cara Kalibrasi Magnehelic 16-09-2020 Berlaku
Instruksi Kerja PKVK047 04 Cara Kalibrasi HPLC Shimadzu Class-VP 18-11-2022 Berlaku
Instruksi Kerja PKVK049 04 Cara Kalibrasi Fotometer Nyala 18-11-2022 Berlaku
Instruksi Kerja PKVK051 05 Cara Kalibrasi Automatic Titrator 18-11-2022 Berlaku
Instruksi Kerja PKVK052 04 Cara Kalibrasi Analing Tester Extrupack 18-11-2022 Berlaku
Instruksi Kerja PKVK053 04 Cara Kalibrasi Viscometer Brookfield 18-11-2022 Berlaku
Instruksi Kerja PKVK054 03 Cara Kalibrasi Spuit 25-09-2019 Berlaku
Instruksi Kerja PKVK057 03 Cara Kalibrasi Gelas Ukur 25-09-2019 Berlaku
Instruksi Kerja PKVK058 03 Cara Kalibrasi Buret 25-09-2019 Berlaku
Instruksi Kerja PKVK059 04 Cara Kalibrasi Pipet Volume 02-11-2020 Berlaku
Instruksi Kerja PKVK060 03 Cara Kalibrasi Labu Ukur 25-09-2019 Berlaku
Instruksi Kerja PKVK061 02 Cara Kalibrasi Alat KCKT Waters Millennium 25-09-2019 Berlaku
Instruksi Kerja PKVK063 02 Cara Kalibrasi Rotavator 25-09-2019 Berlaku
Instruksi Kerja PKVK064 05 Cara Kalibrasi Anak Timbangan 18-11-2022 Berlaku
Instruksi Kerja PKVK065 03 Cara Kalibrasi FTIR Bruker ALPHA 25-09-2019 Berlaku
Instruksi Kerja PKVK066 02 Cara Kalibrasi Refractometer 25-09-2019 Berlaku
Instruksi Kerja PKVK068 04 Cara Kalibrasi Termometer Indoor-Outdoor 18-11-2022 Berlaku
Instruksi Kerja PKVK071 04 Cara Kalibrasi Hardness Tester Erweka TBH 28 18-11-2022 Berlaku
Instruksi Kerja PKVK073 04 Cara Kalibrasi Termometer Analog 18-11-2022 Berlaku
Instruksi Kerja PKVK074 03 Cara Kalibrasi Termometer Logger 02-11-2020 Berlaku
Instruksi Kerja PKVK075 03 Cara Kalibrasi Spectrofotometer Perkin Elmer 27-03-2020 Berlaku
Instruksi Kerja PKVK076 04 Cara Verifikasi Harian Timbangan 31-03-2021 Berlaku
Instruksi Kerja PKVK077 02 Evaluasi Laboratorium Kalibrasi Eksternal 21-02-2019 Berlaku
Instruksi Kerja PKVK078 02 Cara Kalibrasi Low Pressure Gauge 25-09-2019 Berlaku
Instruksi Kerja PKVK079 02 Verifikasi Lampu Pemeriksaan Visual 19-11-2018 Berlaku
Instruksi Kerja PKVK080 02 Cara Kalibrasi High Pressure Gauge 25-09-2019 Berlaku
Instruksi Kerja PKVK081 03 Cara Kalibrasi Hardness Tester Erweka TBH 125 18-11-2022 Berlaku
Instruksi Kerja PKVK082 02 Seleksi Laboratorium Kalibrasi Eksternal 21-01-2020 Berlaku
Instruksi Kerja PKVK083 01 Cara Kalibrasi Alat KCKT Perkin Elmer 25-09-2019 Berlaku
Instruksi Kerja PKVK085 01 Cara Penentuan Minimum Weight 05-09-2022 Berlaku
Instruksi Kerja PKVK086 02 Cara Kalibrasi Spectrofotometer Hitachi UH3500 18-11-2022 Berlaku
Instruksi Kerja PKVK087 01 Kalibrasi Ekternal 18-11-2022 Berlaku
Instruksi Kerja PKVK088 01 Perhitungan Ketidakpastian Kalibrasi Alat 02-11-2020 Berlaku
Instruksi Kerja PKVK089 00 Cara Verifikasi Pemasangan Low Pressure Gauge Ruangan Setelah Dikalibrasi 03-12-2019 Berlaku
Instruksi Kerja PKVK090 00 Cara Verifikasi Suhu 16-09-2020 Berlaku
Instruksi Kerja PKVK091 00 Cara Kalibrasi Osmometer Genotec Osmomat 3000 D 15-03-2021 Berlaku
Instruksi Kerja PKVO001 00 Cara Pengoperasian Block Kalibrator BD-300 AF 05-11-2018 Berlaku
Instruksi Kerja PKVO002 00 Cara Pengoperasian Sling Psychrometer 05-11-2018 Berlaku
Instruksi Kerja PKVO003 00 Cara Pengoperasian Digital Light Meter 05-11-2018 Berlaku
Instruksi Kerja PKVO004 00 Cara Pengoperasian Digital Level Meter 09-11-2018 Berlaku
Instruksi Kerja PKVO005 00 Cara Pengoperasian Alat Pengukur Perbedaan Tekanan Udara Ruangan Portabel 08-11-2018 Berlaku
Instruksi Kerja PKVO006 00 Cara Pengoperasian Kalibrator Tekanan Rendah 05-11-2018 Berlaku
Instruksi Kerja PKVO007 00 Cara Pengoperasian Kalibrator Tekanan Tinggi 05-11-2018 Berlaku
Instruksi Kerja PKVO008 00 Cara Pengoperasian Alat Pengukur Partikel Udara 05-11-2018 Berlaku
Instruksi Kerja PKVO009 00 Cara Pengoperasian Digital Thermometer 05-11-2018 Berlaku
Instruksi Kerja PKVO010 00 Cara Pengoperasian Data Logger 05-11-2018 Berlaku
Instruksi Kerja PKVO011 00 Cara Pengoperasian Airflow Meter 09-11-2018 Berlaku
Instruksi Kerja PKVO012 00 Cara Pengoperasian Alat Pengukur Putaran 05-11-2018 Berlaku
Instruksi Kerja PKVQ001 02 Panduan Penyusunan Protokol dan Laporan Kualifikasi Mesin dan Sarana Penunjang 01-10-2018 Berlaku
Instruksi Kerja PKVQ002 00 Pengukuran Kekuatan Cahaya 09-11-2018 Berlaku
Instruksi Kerja PKVQ003 01 Pemantauan HEPA Filter 20-02-2020 Berlaku
Instruksi Kerja PKVQ004 00 Cara Penyimpanan Vaksin di Reefer Container 30-11-2021 Berlaku
Instruksi Kerja PKVQ005 00 Konfigurasi Cara Penyimpanan Vaksin dalam Box PU (Polyurethane) Besar 30-11-2021 Berlaku
Instruksi Kerja PKVQ006 00 Konfigurasi Cara Penyimpanan Vaksin dalam Box PU (Polyurethane) Kecil 30-11-2021 Berlaku
Instruksi Kerja PKVV001 05 Panduan Penyusunan Protokol dan Laporan Validasi 27-12-2019 Berlaku
Instruksi Kerja PKVV004 03 Cara Sampling Dengan Metode Swab pada Validasi Pembersihan 01-02-2019 Berlaku
Instruksi Kerja PKVV005 03 Sampling Pada Validasi Proses Sediaan Solid (Tablet, Kapsul dan Serbuk) 01-02-2019 Berlaku
Instruksi Kerja PKVV006 05 Penyusunan Rencana Validasi Tahunan 22-01-2021 Berlaku
Prosedur PM-01 06 Kalibrasi dan Verifikasi 01-02-2021 Berlaku
Prosedur PM-02 05 Validasi dan Kualifikasi 01-08-2018 Berlaku
Prosedur PM-03 04 Pengendalian Perubahan 01-08-2018 Berlaku
Prosedur PM-07 01 Penanganan Penyimpangan 01-08-2018 Berlaku
Instruksi Kerja PPE001 00 Cara Penyusunan Laporan Product Quality Review 06-06-2022 Berlaku
Instruksi Kerja PPE003 10 Cara Penyimpanan Retained Sample 05-06-2023 Berlaku
Instruksi Kerja PPE004 12 Cara Pengambilan Retained Sample 14-08-2023 Berlaku
Instruksi Kerja PPE006 05 Pemusnahan Retained Sample 01-02-2023 Berlaku
Instruksi Kerja PPE010 03 Sanitasi Ruang Retained Sample 12-09-2022 Berlaku
Instruksi Kerja PPE011 04 Cara Pengisian Catatan Penanganan Keluhan Mutu Produk 11-09-2023 Berlaku
Instruksi Kerja PPE014 01 Cara Penyusunan Protokol dan Laporan Stabilitas Produk Skala Komersial 06-06-2023 Berlaku
Instruksi Kerja PPE015 00 Cara Penyusunan Quality Agreement 30-08-2023 Berlaku
Instruksi Kerja PQS004 03 Penggunaan Aplikasi E-Document 27-09-2022 Berlaku
Sertifikat PW-S.01.04.1.3.331.06.24.-0085 00 Sertifikat CPOB Injeksi Volume Kecil Nonbetalaktam 28-05-2024 Berlaku
Sertifikat PW-S.01.04.1.3.331.08.22-0105 00 Sertifikat CPOB Serbuk Steril Injeksi Antibiotik Sefalosporin dan Turunannya 09-08-2022 Berlaku
Sertifikat PW-S.02.01.1.43.431.07.22-0049 00 Sertifikat CPOTB Tablet 24-07-2022 Berlaku
Sertifikat PW-S.02.01.1.43.431.07.22-0050 00 Sertifikat CPOTB Ekstrak Kental 24-07-2022 Berlaku
Sertifikat PW-S.02.01.1.43.431.07.22-0051 00 Sertifikat CPOTB Ekstrak Cair 24-07-2022 Berlaku
Sertifikat PW-S.02.01.1.43.431.07.22-0052 00 Sertifikat CPOTB Ekstrak Kering 24-07-2022 Berlaku
Sertifikat PW-S.02.01.1.43.431.07.22-0053 00 Sertifikat CPOTB Kapsul 24-07-2022 Berlaku
Sertifikat PW-S.02.01.1.43.431.07.22-0054 00 Sertifikat CPOTB Cairan Obat Dalam 24-07-2022 Berlaku
Sertifikat PW-S.02.01.1.43.431.07.22-0055 00 Sertifikat CPOTB Serbuk Oral 24-07-2022 Berlaku
Prosedur QUA-08 00 Uji Stabilitas Produk Skala Komersial 01-09-2023 Berlaku
Instruksi Kerja QUA01-P001 00 Sistem Dokumentasi 24-10-2023 Berlaku
Formulir QUA01-P001-F001 00 Memo 27-10-2023 Berlaku
Formulir QUA01-P001-F002 00 Daftar Hadir 27-10-2023 Berlaku
Formulir QUA01-P001-F003 00 Risalah Rapat 27-10-2023 Berlaku
Formulir QUA01-P001-F004 00 Berita Acara Pemusnahan Dokumen 27-10-2023 Berlaku
Rekaman QUA01-P001-R001 00 Pengendalian Distribusi Dokumen 27-10-2023 Berlaku
Rekaman QUA01-P001-R002 00 Pengendalian Penggunaan Rekaman 27-10-2023 Berlaku
Instruksi Kerja QUA02-P001 00 Penggunaan Aplikasi e-Key Performance Indicator 28-11-2023 Berlaku
Prosedur QUA07 00 Penanganan Keluhan dan Penarikan Produk 05-01-2024 Berlaku
Prosedur QUA09 00 Disposisi Bets Produk 05-01-2024 Berlaku
Instruksi Kerja QUA09-P001 00 Evaluasi dan Pengelolaan Dokumen Pelulusan Bets Produk 12-12-2023 Berlaku
Rekaman QUA09-P001-R001 00 Daftar Periksa Dokumen Pelulusan Produk 12-12-2023 Berlaku
Rekaman QUA09-P001-R002 00 Daftar Periksa Dokumen Pelulusan Produk Impor 04-12-2023 Berlaku
Rekaman QUA09-P001-R003 00 Daftar Periksa Catatan Produksi Bets 12-12-2023 Berlaku
Rekaman QUA09-P001-R004 00 Log Book Pemusnahan Dokumen Pelulusan Bets Produk 04-12-2023 Berlaku
Instruksi Kerja QUA10-P001 00 Penanganan Penyimpangan 27-11-2023 Berlaku
Rekaman QUA10-P001-R001 00 Catatan Penyimpangan 27-11-2023 Berlaku
Rekaman QUA10-P001-R002 00 Tanggapan Divisi 27-11-2023 Berlaku
Rekaman QUA10-P001-R003 00 Kajian Penyimpangan Awal 27-11-2023 Berlaku
Rekaman QUA10-P001-R004 00 Kajian Penyimpangan Lanjutan 27-11-2023 Berlaku
Rekaman QUA10-P001-R005 00 Kontrol Penyimpangan 27-11-2023 Berlaku
Rekaman QUA10-P001-R006 00 Investigasi Penyimpangan 27-11-2023 Berlaku
Rekaman QUA10-P001-R007 00 Kronologis Kejadian 27-11-2023 Berlaku
Rekaman RKV01 00 Kompetensi Teknik Personil Bidang Pemastian Mutu Seksi Kalibrasi, Kualifikasi & Validasi 11-12-2018 Berlaku
Rekaman RKVK01 00 Kriteria Penerimaan Hasil Kalibrasi Ekternal 29-10-2018 Berlaku
Rekaman RPO001 00 Kompetensi Teknik Personil Bidang Pemastian Mutu Seksi Pelulusan Produk 12-12-2018 Berlaku
Rekaman RQS001 00 Kompetensi Teknik Personil Bidang Pemastian Mutu Seksi Pengembangan Sistem 11-12-2018 Berlaku
Rekaman RQS002 00 Kompetensi Asisten Manajer Bidang Pemastian Mutu 02-01-2020 Berlaku
Sertifikat ST.04.03.433.03.21.01.02.703 00 Sertifikat CPOTB Tablet Salut 19-03-2021 Berlaku
Sertifikat ST.04.03.433.03.21.03.02.704 00 Sertifikat CPOTB Cairan Obat Luar 19-03-2021 Berlaku
Ketentuan Umum XKK01 01 Kualifikasi Jabatan Pelaksana Kalibrasi 15-08-2018 Berlaku
Ketentuan Umum XKK02 00 Kalibrasi Alat Ukur Gelas (Glassware) di Laboratorium 01-09-2021 Berlaku
Ketentuan Umum XKV01 08 Pelaksanaan Validasi 13-05-2022 Berlaku
Ketentuan Umum XKV03 01 Penanganan Alat Kalibrator 27-03-2020 Berlaku
Ketentuan Umum XKVK01 05 Pelaksanaan Kalibrasi 09-09-2022 Berlaku
Ketentuan Umum XKVQ01 06 Pelaksanaan Kualifikasi 21-02-2023 Berlaku
Ketentuan Umum XKVQ02 00 Penandaan Pipa 05-11-2018 Berlaku
Ketentuan Umum XKVQ03 00 Akses Level Otoklaf Pharmalab 01-10-2018 Berlaku
Ketentuan Umum XPE001 05 Penanganan Keluhan dan Penarikan Produk 03-07-2023 Berlaku
Ketentuan Umum XPE002 17 Product Quality Review 06-06-2022 Berlaku
Ketentuan Umum XPE007 04 Mock Recall 09-09-2020 Berlaku
Ketentuan Umum XPE017 02 Pemantauan Stabilitas Produk Komersial 06-06-2023 Berlaku
Ketentuan Umum XPE019 06 Pemantauan Vigilans Produk 11-05-2023 Berlaku
Ketentuan Umum XPO001 02 Pengelolaan Perubahan 31-05-2022 Berlaku
Ketentuan Umum XPO002 00 Penentuan Manufacturing Date dan Waktu Daluwarsa Produk Jadi 05-09-2022 Berlaku
Ketentuan Umum XPO003 00 Batas Waktu Penyimpanan Bahan Baku After Dispensing, Produk Antara dan Produk Ruahan 21-02-2022 Berlaku
Ketentuan Umum XQS004 12 Pelaksanaan Audit Mutu 22-08-2023 Berlaku
Ketentuan Umum XQS012 03 Pengisian Log Book Ruangan, Mesin/Peralatan/Instrumen dan Timbangan 14-02-2020 Berlaku
Ketentuan Umum XQS019 05 Perubahan Bangunan dan Fasilitas Produksi 09-12-2019 Berlaku
Ketentuan Umum XQS020 04 Penanganan CAPA 21-12-2020 Berlaku
Ketentuan Umum XQS023 03 Pemantauan Kondisi Lingkungan 20-06-2022 Berlaku
Ketentuan Umum XQS024 04 Penanganan Label Produksi 19-05-2022 Berlaku
Ketentuan Umum XQS026 02 Pengelolaan Cadangan Data 10-02-2022 Berlaku
Ketentuan Umum XQS027 01 Pengisian Catatan/Formulir/Label 09-12-2019 Berlaku
Ketentuan Umum XQS028 00 Kualifikasi Personil 23-10-2018 Berlaku
Ketentuan Umum XQS029 02 Penyusunan Rencana Audit 02-02-2023 Berlaku
Ketentuan Umum XQS030 01 Sanitasi Area Kerja di Pemastian Mutu 19-09-2022 Berlaku
Ketentuan Umum XQS031 00 Penanganan Produk Farma Impor 23-12-2020 Berlaku
Ketentuan Umum XQS032 00 Program Pelatihan Sistem Jaminan Halal 14-10-2021 Berlaku
Hal: 1 |

Catatan :
Jika baris diblok berwarna Kuning, maka masa berlaku dokumen akan segera habis dan jika berwarna merah masa berlaku dokumen sudah habis oleh karena itu segera lakukan Tinjauan Ulang